Pregabalina nie pomaga na rwę kulszową

Pregabalina (Lyrica) nie przyniosła żadnej ulgi w bólu nóg związanym z ostrą lub przewlekłą rwą kulszową i wiązała się z większą liczbą zdarzeń niepożądanych w randomizowanym badaniu kontrolowanym, stwierdzili naukowcy.

Przez 8 tygodni, nie było różnic w intensywności bólu nogi wynik czy pacjenci byli na leku lub na placebo (średnia nieskorygowana wynik 3,7 vs 3,1), Christine Lin, PhD, z George Institute for Global Health w Australii, i koledzy zgłosili w New England Journal of Medicine.

W grupie pregabaliny wystąpiło również znacząco więcej zdarzeń niepożądanych (227 versus 124, P=0.002).

„Brak efektu leczenia pregabaliną u tych pacjentów z rwą kulszową może odzwierciedlać różnice w cechach patofizjologicznych pomiędzy innymi rodzajami bólu neuropatycznego a rwą kulszową i sugeruje, że zalecenia z wytycznych dotyczących bólu neuropatycznego mogą nie obejmować rwy kulszowej” – napisali badacze.

Rwa kulszowa charakteryzuje się promieniującym bólem w nodze, któremu czasami towarzyszy ból pleców, utrata czucia lub osłabienie. Istnieje niewiele wytycznych klinicznych dotyczących leczenia tej choroby, a dowody na skuteczne leczenie są ograniczone.

Pregabalina jest zatwierdzona do leczenia niektórych rodzajów bólu neuropatycznego — w tym neuralgii popółpaścowej i obwodowej neuropatii cukrzycowej — i dlatego uważano, że może być potencjalnie skuteczna w rwie kulszowej, wyjaśnili badacze.

Aby przetestować tę hipotezę, przeprowadzili oni randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie, w którym 209 pacjentów z rwą kulszową z 47 miejsc było randomizowanych do placebo lub do pregabaliny w dawce 150 mg dziennie dostosowanej do maksymalnej dawki 600 mg/dobę. U większości pacjentów rwa kulszowa trwała krócej niż 3 miesiące. (Dwóch pacjentów w grupie pregabaliny zostało następnie uznanych za niekwalifikujących się i zostało wykluczonych z analizy.)

Pierwszorzędowym wynikiem był wynik intensywności bólu nogi (przy użyciu 10-punktowej skali, gdzie 10 oznacza najgorszy ból) w ciągu 8 tygodni, z dodatkowymi ocenami w ciągu 1 roku. Wyniki drugorzędowe obejmowały stopień niepełnosprawności, nasilenie bólu pleców oraz jakość życia.

Nie było istotnych różnic między grupami ani w 8 tygodniu, ani w 1 roku pod względem żadnego z drugorzędowych wyników: stopnia niepełnosprawności, nasilenia bólu pleców, globalnego postrzeganego efektu oraz fizycznej i psychicznej jakości życia.

Zawroty głowy były najczęstszym działaniem niepożądanym w obu grupach, ale występowały częściej w grupie pregabaliny. Chociaż ogólne zdarzenia niepożądane były istotnie częstsze w tej grupie, poważne zdarzenia niepożądane były liczbowo, ale nie istotnie, częstsze u osób z grupy placebo (dwa w porównaniu z sześcioma).

Lin i współpracownicy powiedzieli, że ich wyniki były podobne do tych z poprzednich badań pregabaliny i gabapentyny w przewlekłym niskim bólu pleców lub rwie kulszowej, bez korzyści w stosunku do placebo: „Nasze badanie rozszerza to odkrycie poprzez włączenie pacjentów, którzy mieli ostrą rwę kulszową.”

Analiza post-hoc ujawniła, że czas trwania bólu nóg nie modyfikował efektu pregabaliny dla pacjentów z rwą kulszową.

Badacze dodali, że ponieważ badanie nie było zasilane w celu wykrycia ryzyka samobójstwa, znanego powikłania związanego z tymi lekami, „ważne jest, aby lekarze nadal zachowywali ostrożność w odniesieniu do przepisywania pregabaliny pacjentom, którzy są podatni na samookaleczenia.”

.