El 19 de marzo de 2012, tres fabricantes de medicamentos genéricos podrán vender sus propias versiones del medicamento para la pérdida de masa ósea Boniva, según ha dictaminado hoy la FDA.
Boniva, conocido con el nombre genérico de ibandronato, es una píldora que se toma una vez al mes y que se prescribe para prevenir o tratar la pérdida de masa ósea causada por la osteoporosis.
La FDA aprueba oficialmente Boniva sólo para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas, ya que los estudios clínicos que condujeron a la aprobación incluyeron mayoritariamente a mujeres. Sin embargo, los médicos suelen recetar el fármaco a los hombres.
En total, unos 40 millones de estadounidenses padecen osteoporosis o corren un alto riesgo de padecerla, lo que puede provocar fracturas óseas devastadoras.
«Tanto los hombres como las mujeres se ven afectados por la osteoporosis, una enfermedad que puede prevenirse y tratarse», afirma el doctor Keith Webber, subdirector de la FDA, en un comunicado de prensa.
Boniva es un miembro de una clase de fármacos llamados bifosfonatos, que ayudan a construir el hueso.
Webber dijo que las versiones genéricas de Boniva recientemente aprobadas deberían hacer que el medicamento sea más asequible.
El ibandronato genérico será fabricado por tres empresas: Apotex Inc, Orchid Healthcare y Mylan Pharmaceuticals Inc. Fabricarán comprimidos de ibandronato de 150 miligramos.