Maart 19, 2012 — Drie fabrikanten van generieke geneesmiddelen mogen nu hun eigen versies van het botverliesmedicijn Boniva verkopen, zo heeft de FDA vandaag bepaald.
Boniva, bekend onder de generieke naam ibandronaat, is een pil die één keer per maand wordt voorgeschreven om botverlies door osteoporose te voorkomen of te behandelen.
De FDA keurt Boniva officieel alleen goed voor de behandeling van postmenopauzale vrouwen, aangezien de klinische studies die tot de goedkeuring leidden, voornamelijk vrouwen betroffen. Artsen schrijven het geneesmiddel echter vaak voor aan mannen.
Over het geheel genomen lijden ongeveer 40 miljoen Amerikanen ofwel aan osteoporose of lopen een hoog risico op de aandoening, die kan leiden tot verwoestende botbreuken.
“Zowel mannen als vrouwen worden getroffen door osteoporose, een ziekte die kan worden voorkomen en behandeld,” zegt Keith Webber, PhD, een adjunct-directeur van de FDA, in een nieuwsbericht.
Boniva is lid van een klasse geneesmiddelen genaamd bisfosfonaten, die helpen botten op te bouwen.
Webber zei dat de nieuw goedgekeurde generieke versies van Boniva de medicatie betaalbaarder moeten maken.
Generiek ibandronaat zal worden gemaakt door drie bedrijven: Apotex Inc, Orchid Healthcare, en Mylan Pharmaceuticals Inc. Zij zullen 150 milligram ibandronaat tabletten maken.