5 listopada 2010 r. – lek stosowany w leczeniu depresji, lęku, fibromialgii i neuropatii cukrzycowej został zatwierdzony przez FDA do nowego zastosowania — do leczenia przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego, w tym bólu spowodowanego chorobą zwyrodnieniową stawów i przewlekłego bólu w dolnej części pleców.
Lek jest sprzedawany pod nazwą handlową Cymbalta (chlorowodorek duloksetyny) i jest produkowany przez Eli Lilly and Co., główną firmę farmaceutyczną z siedzibą w Indianapolis. Przewlekły ból w dolnej części pleców jest jedną z najczęstszych form bólu mięśniowo-szkieletowego, a znalezienie skutecznego leczenia może czasami stanowić wyzwanie.
Zatwierdzona dawka w przypadku przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego to 60-miligramowa kapsułka przyjmowana raz dziennie, połykana w całości; nie musi być łączona z posiłkami.
„Do trzech czwartych populacji doświadcza przewlekłego bólu w pewnym okresie swojego życia,” Janet Woodcock, MD, dyrektor FDA’s Center for Drug Evaluation and Research, powiedział w przygotowanym oświadczeniu. „To zatwierdzenie oznacza, że wiele z tych osób ma teraz inną opcję leczenia.”
Badania kliniczne wykazały, że przyjmowanie preparatu CYMBALTA znacznie zmniejszyło przewlekły ból, w porównaniu z placebo. W badaniach klinicznych preparat CYMBALTA stosowało ponad 29 000 pacjentów, w tym osoby z chorobą zwyrodnieniową stawów i przewlekłym bólem w dolnej części pleców.
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi występującymi u osób stosujących preparat CYMBALTA były nudności, suchość w jamie ustnej, bezsenność, senność, zaparcia, zmęczenie i zawroty głowy. Występowały również poważne działania niepożądane, w tym uszkodzenie wątroby, pokrzywka, wysypka, obrzęk twarzy, zapalenie płuc, obniżony nastrój oraz myśli i zachowania samobójcze. Te poważniejsze działania niepożądane wystąpiły u mniej niż 1% pacjentów przyjmujących lek CYMBALTA.
Od czasu zatwierdzenia leku w 2004 roku, szacuje się, że lek CYMBALTA był stosowany przez około 30 milionów osób.
.