Pradaxa oral

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Usos

Dabigatrán se utiliza para prevenir el ictus y los coágulos sanguíneos perjudiciales (por ejemplo, en las piernas o los pulmones) si tiene cierto tipo de latido irregular del corazón (fibrilación auricular). Dabigatrán también se utiliza para tratar los coágulos de sangre en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) o los pulmones (embolia pulmonar) y para reducir el riesgo de que vuelvan a producirse. Este medicamento también puede utilizarse para prevenir la formación de estos coágulos después de una operación de prótesis de cadera. El dabigatrán es un anticoagulante que actúa bloqueando una determinada sustancia (una proteína de coagulación llamada trombina) en la sangre. El dabigatrán no debe utilizarse para evitar la formación de coágulos después de la sustitución de una válvula cardíaca artificial. Si se ha sometido a una operación de válvulas cardíacas, hable con su médico sobre la mejor medicación para usted. No deje de tomar ningún medicamento, incluido dabigatrán, sin hablar primero con su médico.

Otros usos

Esta sección contiene los usos de este medicamento que no figuran en el etiquetado profesional aprobado para el mismo, pero que pueden ser prescritos por su profesional de la salud. Utilice este medicamento para una enfermedad que aparezca en esta sección sólo si se lo ha recetado su profesional sanitario.Este medicamento también puede utilizarse para reducir el riesgo de que se formen coágulos de sangre en las piernas o en los pulmones después de una operación de prótesis de rodilla.

Cómo utilizarlo

Véase también la sección Advertencias.

Lea la Guía del Medicamento y, si está disponible, el Prospecto de Información para el Paciente que le proporcionará su farmacéutico antes de empezar a tomar dabigatrán y cada vez que le renueven la receta. Si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico.Tome este medicamento por vía oral con o sin alimentos según le indique su médico, normalmente dos veces al día. Para prevenir los coágulos después de una cirugía de reemplazo de cadera o rodilla, tómelo según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Evite los antiácidos en las 24 horas siguientes a la operación, o el dabigatrán podría no funcionar tan bien. Si tiene molestias estomacales mientras toma este medicamento, tómelo con comida.Trague las cápsulas enteras con un vaso lleno de agua (8 onzas/240 mililitros). No triture, mastique ni abra las cápsulas. Si lo hace, puede liberar todo el medicamento a la vez, aumentando el riesgo de efectos secundarios. No coloque este medicamento en un pastillero o caja recordatoria de medicamentos. Debe conservarse bien cerrado en el frasco original (o en el blister) para protegerlo de la humedad.

Véase también la sección Conservación para obtener más detalles importantes.

La dosis se basa en su estado de salud, función renal, respuesta al tratamiento y otros medicamentos que pueda estar tomando. Asegúrese de informar a su médico y a su farmacéutico de todos los productos que utiliza (incluidos los medicamentos con receta, los medicamentos sin receta y los productos a base de hierbas).Utilice este medicamento con regularidad para obtener el máximo beneficio de él. Para ayudarle a recordar, tómelo a la misma hora cada día.es muy importante que lo tome exactamente como se indica. No aumente la dosis ni tome este medicamento con más frecuencia de la indicada. No deje de tomar este medicamento sin consultar a su médico.

Efectos adversos

Véase también la sección Advertencias.

Pueden producirse hematomas fáciles, hemorragias leves (como hemorragias nasales, hemorragias por cortes), malestar estomacal o ardor de estómago. Si alguno de estos efectos persiste o empeora, comuníqueselo a su médico o farmacéutico inmediatamente.Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha considerado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir efectos secundarios. Este medicamento puede causar una hemorragia grave si afecta demasiado a las proteínas de la coagulación de la sangre. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de hemorragia grave, incluyendo: dolor/inflamación/molestia inusuales, hematomas inusuales/fáciles, sangrado prolongado de cortes o encías, hemorragias nasales persistentes/frecuentes, flujo menstrual inusualmente abundante/ prolongado, orina rosada/oscura, tos con sangre, vómito con sangre o con aspecto de café molido, dolor de cabeza intenso, mareos/desmayos, cansancio/debilidad inusuales o persistentes, heces con sangre/negras/alquitranadas.Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo: dolor estomacal/abdominal, acidez estomacal/náuseas/vómitos severos, fatiga inusual, orina oscura, ojos/piel amarillentos.Una reacción alérgica muy grave a este medicamento es rara. Sin embargo, busque ayuda médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picor/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta), mareos intensos, dificultad para respirar.Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.En los EE.UU. -Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA en el 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.In Canadá – Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a Health Canada en el teléfono 1-866-234-2345.

precauciones

Antes de tomar dabigatrán, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a él; o si tiene cualquier otra alergia. Este producto puede contener ingredientes inactivos, que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Antes de utilizar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: válvula cardíaca mecánica, enfermedad renal, problemas de hemorragia (como hemorragia de estómago/intestinos, hemorragia cerebral), trastornos sanguíneos (como anemia, hemofilia, trombocitopenia), enfermedad hepática, lesión/cirugía importante reciente, accidente cerebrovascular, cierto trastorno de la coagulación (síndrome antifosfolípido), caídas/lesiones frecuentes.Es importante que todos sus médicos y dentistas sepan que usted toma dabigatrán. Antes de someterse a una intervención quirúrgica o a cualquier procedimiento médico/dental, informe a su médico o dentista de que está tomando este medicamento y de todos los productos que utiliza (incluidos los medicamentos con receta, los medicamentos sin receta y los productos a base de hierbas). Su médico puede indicarle que deje de tomar este medicamento antes de la cirugía. Siga cuidadosamente las indicaciones de su médico.Evite que le pongan inyecciones en los músculos. Si tiene que recibir una inyección en el músculo (por ejemplo, una vacuna contra la gripe), pida que se la pongan en el brazo. De esta manera, será más fácil comprobar si hay hemorragias y/o aplicar vendas de presión.Este medicamento puede causar hemorragias estomacales. El consumo diario de alcohol mientras utiliza este medicamento puede aumentar el riesgo de hemorragia estomacal. Limite las bebidas alcohólicas. Pregunte a su médico o farmacéutico sobre la cantidad de alcohol que puede tomar sin peligro.Este medicamento puede causar una hemorragia intensa. Para reducir la posibilidad de cortarse, magullarse o lesionarse, tenga cuidado con los objetos afilados como las maquinillas de afeitar y los cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto. Utilice una maquinilla de afeitar eléctrica para afeitarse y un cepillo de dientes suave para cepillarse los dientes. Si te caes o te lesionas, especialmente si te golpeas la cabeza, llama a tu médico de inmediato. Los adultos mayores pueden tener un mayor riesgo de hemorragia mientras usan este medicamento.Durante el embarazo, este medicamento debe usarse sólo cuando sea claramente necesario. Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de dar el pecho.

Interacciones con otros medicamentos

Véase también la sección de Advertencias.

Las interacciones con otros medicamentos pueden cambiar su funcionamiento o aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no contiene todas las posibles interacciones entre medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que utiliza (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos a base de hierbas) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda o cambie la dosis de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen: mifepristona.Otros medicamentos pueden afectar a la eliminación de dabigatrán de su cuerpo, lo que puede afectar al funcionamiento de dabigatrán. Algunos ejemplos son el cobicistat, la ciclosporina, la dronedarona, el ketoconazol, la rifampicina y la hierba de San Juan, entre otros.La aspirina, los medicamentos similares a la aspirina (salicilatos) y los antiinflamatorios no esteroideos (AINE, como el ibuprofeno, el naproxeno y el celecoxib) pueden tener efectos similares a los del dabigatrán. Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de problemas de sangrado si se toman durante el tratamiento con dabigatrán. Compruebe cuidadosamente las etiquetas de todos los productos con o sin receta (incluidos los medicamentos aplicados a la piel, como las cremas analgésicas), ya que los productos pueden contener AINE o salicilatos. Hable con su médico sobre el uso de un medicamento diferente (como el paracetamol) para tratar el dolor/la fiebre. Si le han recetado dosis bajas de aspirina y medicamentos relacionados (como clopidogrel, ticlopidina) por razones médicas específicas, como la prevención de ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares, pregunte a su médico si debe seguir tomándolos o si debe cambiar su prescripción. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles.

Sobredosis

Si alguien ha sufrido una sobredosis y tiene síntomas graves como desmayo o problemas para respirar, llame al 911. De lo contrario, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes en EE.UU. pueden llamar a su centro de control de intoxicaciones local al 1-800-222-1222. Los residentes en Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones provincial. Los síntomas de sobredosis pueden incluir: heces sanguinolentas/negras/alquitranadas, orina rosada/oscura, sangrado inusual/ prolongado.

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