Nov. 5, 2010 – Un medicament utilizat pentru tratarea depresiei, anxietății, fibromialgiei și neuropatiei diabetice a fost aprobat de FDA pentru o nouă utilizare – tratarea durerii musculo-scheletice cronice, inclusiv durerea cauzată de osteoartrită și durerea lombară cronică.
Medicamentul este vândut sub denumirea comercială Cymbalta (clorhidrat de duloxetină) și este fabricat de Eli Lilly and Co, o mare companie farmaceutică cu sediul în Indianapolis. Durerea lombară cronică este una dintre cele mai frecvente forme de durere musculo-scheletală, iar găsirea unui tratament eficient poate fi uneori o provocare.
Doza aprobată pentru durerea musculo-scheletală cronică este o capsulă de 60 de miligrame administrată o dată pe zi, înghițită întreagă; nu trebuie să fie sincronizată cu mesele.
„Până la trei sferturi din populație se confruntă cu dureri cronice la un moment dat în viața lor”, a declarat Janet Woodcock, MD, director al Centrului pentru evaluarea și cercetarea medicamentelor din cadrul FDA, într-o declarație pregătită. „Această aprobare înseamnă că mulți dintre acești oameni au acum o altă opțiune de tratament.”
Studiile clinice au arătat că administrarea de Cymbalta a redus semnificativ durerea cronică, în comparație cu un placebo. Peste 29.000 de pacienți au utilizat Cymbalta în cadrul studiilor clinice, inclusiv persoane cu osteoartrită și dureri lombare cronice.
Cele mai frecvente reacții adverse în rândul utilizatorilor de Cymbalta au fost greață, uscăciunea gurii, insomnie, somnolență, constipație, oboseală și amețeli. Au existat și efecte secundare grave, inclusiv leziuni hepatice, urticarie, erupții cutanate, umflături la nivelul feței, pneumonie, dispoziție depresivă și gânduri și comportament suicidar. Aceste efecte secundare mai grave au apărut la mai puțin de 1% dintre pacienții care au luat Cymbalta.
De la aprobarea sa în 2004, se estimează că 30 de milioane de persoane au folosit Cymbalta.
.