FDA aprobă medicamentul generic loteprednol etabonat de la Akorn

FDA a aprobat o cerere prescurtată de eliberare a unui nou medicament pentru suspensia oftalmică de loteprednol etabonat 0,5% de la Akorn, potrivit unui comunicat de presă.

„Aceasta este o aprobare cu adevărat interesantă pentru Akorn, deoarece credem că este prima aprobare generică pentru suspensia de loteprednol și evidențiază capacitatea noastră de a executa dezvoltarea și fabricarea de suspensii oftalmice complexe”, a declarat Douglas Boothe, președintele și directorul executiv al companiei, în comunicat. „De asemenea, sunt încântat de faptul că ne aflăm în etapele finale de pregătire pentru lansarea comercială.”

Indicată pentru tratamentul inflamației postoperatorii după o intervenție chirurgicală oculară, precum și pentru afecțiunile inflamatorii sensibile la steroizi ale conjunctivei palpebrale și bulbare, ale corneei și ale segmentului anterior, vânzările soluției oftalmice de etabonat de loteprednol 0,5% au fost de aproximativ 89 de milioane de dolari în cele 12 luni care s-au încheiat în februarie 2019, se arată în comunicat.