Duloxetin může zlepšit chronickou bolest dolní části zad, ale velikost přínosu není jasná
DynaMed Weekly Update – Volume 5, Číslo 46
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil duloxetin (Cymbalta) k léčbě chronické muskuloskeletální bolesti, včetně potíží způsobených osteoartrózou a chronické bolesti dolní části zad (tisková zpráva FDA ze 4. listopadu 2010). Několik nedávných randomizovaných studií hodnotilo účinnost duloxetinu na snížení bolesti u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad, ale tyto studie byly krátkodobé (12-13 týdnů) a měly vysokou míru vyřazení. Jedna studie randomizovala 401 dospělých pacientů na duloxetin v dávce 60 mg oproti placebu jednou denně po dobu 12 týdnů. Duloxetin byl spojen s významným zlepšením, s ? 50% snížením bolesti u 48,7 % vs. 34,7 % (p = 0,006, NNT 8) (J Pain 2010 Dec;11(12):1282). Další studie s 236 pacienty randomizovanými k individuálně upraveným dávkám duloxetinu (60-120 mg) vs. placebo ukázala nesignifikantní trend k většímu snížení bolesti u duloxetinu ( ? 50% snížení bolesti u 38,5 % vs. 27 %, p = 0,09) (Spine (Phila Pa 1976) 2010 Jun 1;35(13):E578). Ve třetí studii dostávalo 404 pacientů duloxetin v 1 ze 3 dávek (20 mg, 60 mg nebo 120 mg) vs. placebo. U dávek 20 mg ani 60 mg duloxetinu nedošlo k významnému snížení bolesti. Při dávce 120 mg (maximální schválená dávka) byl duloxetin spojen s větším počtem pacientů, kteří dosáhli ? 30% snížení bolesti (57,8 % vs. 43,4 %, p = 0,033, NNT 7), ale nebyl zjištěn významný rozdíl v ? 50% snížení bolesti (Eur J Neurol 2009 Sep;16(9):1041). V každé studii byl duloxetin spojen se zvýšeným rizikem přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků (NNH 6-12). Všechny studie měly vysokou míru vysazení (23-34 %) (úroveň důkazu 2).
Další informace naleznete v tématech Duloxetin a Chronická bolest dolní části zad v databázi DynaMed.
.