Duloxetin kann chronische Kreuzschmerzen verbessern, aber Ausmaß des Nutzens unklar
DynaMed Weekly Update – Volume 5, Ausgabe 46
Die FDA hat Duloxetin (Cymbalta) zur Behandlung von chronischen Schmerzen des Bewegungsapparats, einschließlich Beschwerden bei Arthrose und chronischen Kreuzschmerzen, zugelassen (FDA-Pressemitteilung 2010 Nov 4). In mehreren neueren randomisierten Studien wurde die Wirksamkeit von Duloxetin zur Schmerzlinderung bei Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen untersucht. Die Studien waren jedoch von kurzer Dauer (12-13 Wochen) und hatten hohe Abbruchquoten. In einer Studie wurden 401 erwachsene Patienten nach dem Zufallsprinzip 12 Wochen lang einmal täglich mit Duloxetin 60 mg im Vergleich zu Placebo behandelt. Duloxetin führte zu einer signifikanten Verbesserung, mit einer ? 50%ige Schmerzreduktion bei 48,7% vs. 34,7% (p = 0,006, NNT 8) (J Pain 2010 Dec;11(12):1282). Eine weitere Studie mit 236 Patienten, die nach dem Zufallsprinzip auf individuell angepasste Dosen von Duloxetin (60-120 mg) im Vergleich zu Placebo verteilt wurden, zeigte einen nicht signifikanten Trend zu einer stärkeren Schmerzreduzierung mit Duloxetin (? 50 % Schmerzreduzierung bei 38,5 % vs. 27 %, p = 0,09) (Spine (Phila Pa 1976) 2010 Jun 1;35(13):E578). In einer dritten Studie erhielten 404 Patienten Duloxetin in einer von drei Dosierungen (20 mg, 60 mg oder 120 mg) im Vergleich zu Placebo. Weder für die 20-mg- noch für die 60-mg-Duloxetin-Dosierung wurde eine signifikante Schmerzreduktion festgestellt. Bei einer Dosis von 120 mg (der maximal zugelassenen Dosis) erreichten mehr Patienten mit Duloxetin eine ? 30%ige Schmerzreduktion (57,8% vs. 43,4%, p = 0,033, NNT 7), aber es gab keinen signifikanten Unterschied bei der ? 50%ige Schmerzreduktion (Eur J Neurol 2009 Sep;16(9):1041). In jeder Studie war Duloxetin mit einem erhöhten Risiko verbunden, die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen abzubrechen (NNH 6-12). Alle Studien wiesen hohe Abbruchraten auf (23 %-34 %) (Evidenzgrad 2).
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