Duloxetin kan forbedre kroniske lænderygsmerter, men omfanget af fordelene er uklart
DynaMed Weekly Update – Volume 5, Issue 46
FDA har godkendt duloxetin (Cymbalta) til behandling af kroniske smerter i bevægeapparatet, herunder ubehag som følge af slidgigt og kroniske lændesmerter (FDA Pressemeddelelse 2010 Nov 4). Flere nyere randomiserede forsøg har evalueret effekten af duloxetin til smertelindring hos patienter med kroniske lænderygsmerter, men forsøgene var af kort varighed (12-13 uger) og havde høje frafaldsrater. I et forsøg blev 401 voksne patienter randomiseret til duloxetin 60 mg vs. placebo en gang dagligt i 12 uger til duloxetin 60 mg vs. placebo. Duloxetin var forbundet med en betydelig forbedring, med ? 50 % smertereduktion hos 48,7 % vs. 34,7 % (p = 0,006, NNT 8) (J Pain 2010 Dec;11(12):1282). Et andet forsøg med 236 patienter randomiseret til individuelt justerede doser duloxetin (60-120 mg) vs. placebo viste en ikke-signifikant tendens til større smertereduktion med duloxetin (? 50 % smertereduktion i 38,5 % vs. 27 %, p = 0,09) (Spine (Phila Pa 1976) 2010 Jun 1;35(13):E578). I et tredje forsøg fik 404 patienter duloxetin i 1 af 3 doser (20 mg, 60 mg eller 120 mg) vs. placebo. Der var ingen signifikant smertereduktion for hverken 20 mg- eller 60 mg-duloxetindoserne. Ved 120 mg (maksimal godkendt dosis) var duloxetin forbundet med, at flere patienter opnåede ? 30 % smertereduktion (57,8 % vs. 43,4 %, p = 0,033, NNT 7), men der var ikke en signifikant forskel i ? 50 % smertereduktion (Eur J Neurol 2009 Sep;16(9):1041). I hvert forsøg var duloxetin forbundet med en øget risiko for afbrydelse på grund af bivirkninger (NNH 6-12). Alle forsøg havde høje frafaldsprocenter (23 %-34 %) (evidensniveau 2).
For mere information, se emnerne Duloxetin og kroniske lænderygsmerter i DynaMed.