Duloxetine May Improve Chronic Low Back Pain but Magnitude of Benefit Unclear
DynaMed Weekly Update – Volume 5, Issue 46
FDA zatwierdziła duloksetynę (Cymbalta) do leczenia przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego, w tym dyskomfortu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów i przewlekłego bólu w dolnej części pleców (informacja prasowa FDA 2010 Nov 4). W kilku przeprowadzonych ostatnio randomizowanych badaniach oceniano skuteczność duloksetyny w zmniejszaniu bólu u pacjentów z przewlekłym bólem w dolnej części pleców, jednak badania te trwały krótko (12-13 tygodni) i charakteryzowały się wysokim odsetkiem pacjentów, którzy zrezygnowali z udziału w badaniu. W jednym badaniu randomizowano 401 dorosłych pacjentów do podawania duloksetyny w dawce 60 mg vs. placebo raz dziennie przez 12 tygodni. Duloksetyna wiązała się z istotną poprawą, z ? 50% redukcją bólu u 48,7% vs. 34,7% (p = 0,006, NNT 8) (J Pain 2010 Dec;11(12):1282). Inne badanie z udziałem 236 pacjentów randomizowanych do indywidualnie dobranych dawek duloksetyny (60-120 mg) vs. placebo wykazało nieistotny trend w kierunku większej redukcji bólu przy zastosowaniu duloksetyny (? 50% redukcji bólu u 38,5% vs. 27%, p = 0,09) (Spine (Phila Pa 1976) 2010 Jun 1;35(13):E578). W trzecim badaniu 404 pacjentów otrzymywało duloksetynę w 1 z 3 dawek (20 mg, 60 mg lub 120 mg) vs. placebo. Nie zaobserwowano istotnego zmniejszenia bólu w przypadku dawki 20 mg lub 60 mg duloksetyny. Przy dawce 120 mg (maksymalna zatwierdzona dawka), duloksetyna wiązała się z większą liczbą pacjentów, u których uzyskano ? 30% zmniejszenie bólu (57,8% vs. 43,4%, p = 0,033, NNT 7), ale nie było istotnej różnicy w ? 50% redukcji bólu (Eur J Neurol 2009 Sep;16(9):1041). W każdym badaniu duloksetyna była związana ze zwiększonym ryzykiem przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych (NNH 6-12). Wszystkie badania charakteryzowały się wysokim wskaźnikiem rezygnacji z leczenia (23%-34%) (poziom 2 dowodów).
Więcej informacji można znaleźć w tematach dotyczących duloksetyny i przewlekłego bólu w dolnej części pleców w serwisie DynaMed.
.