Duloxetin kan förbättra kronisk ländryggssmärta men nyttans storlek är oklar
DynaMed Weekly Update – Volume 5, Issue 46
FDA har godkänt duloxetin (Cymbalta) för behandling av kronisk muskuloskeletal smärta, inklusive obehag från artros och kronisk ländryggssmärta (FDA Pressmeddelande 2010 Nov 4). Flera nyligen genomförda randomiserade studier har utvärderat effekten av duloxetin för smärtlindring hos patienter med kronisk ländryggssmärta, men studierna var kortvariga (12-13 veckor) och hade höga avbrottsfrekvenser. I en studie randomiserades 401 vuxna patienter till duloxetin 60 mg jämfört med placebo en gång dagligen i 12 veckor. Duloxetin var förknippat med betydande förbättring, med ? 50 % smärtreduktion hos 48,7 % jämfört med 34,7 % (p = 0,006, NNT 8) (J Pain 2010 Dec;11(12):1282). En annan studie med 236 patienter som randomiserades till individuellt anpassade doser duloxetin (60-120 mg) jämfört med placebo visade en icke-signifikant trend mot större smärtreduktion med duloxetin (? 50 % smärtreduktion hos 38,5 % jämfört med 27 %, p = 0,09) (Spine (Phila Pa 1976) 2010 Jun 1;35(13):E578). I en tredje studie fick 404 patienter duloxetin i 1 av 3 doser (20 mg, 60 mg eller 120 mg) jämfört med placebo. Det fanns ingen signifikant smärtreduktion för vare sig doserna 20 mg eller 60 mg duloxetin. Vid 120 mg (maximal godkänd dos) var duloxetin förknippat med fler patienter som uppnådde ? 30 % smärtreduktion (57,8 % jämfört med 43,4 %, p = 0,033, NNT 7), men det fanns ingen signifikant skillnad i ? 50 % smärtreduktion (Eur J Neurol 2009 Sep;16(9):1041). I varje studie var duloxetin förknippat med ökad risk för avbrott på grund av biverkningar (NNH 6-12). Alla prövningar hade höga avbrottsfrekvenser (23 %-34 %) (bevisnivå 2).
För mer information, se ämnena Duloxetin och kronisk ländryggssmärta i DynaMed.