Duloxetina poate ameliora durerea lombară cronică, dar magnitudinea beneficiului este neclară
DynaMed Weekly Update – Volumul 5, Numărul 46
FDA a aprobat duloxetina (Cymbalta) pentru a trata durerea musculo-scheletală cronică, inclusiv disconfortul provocat de osteoartrită și durerea lombară cronică (Comunicat de presă FDA 2010 nov 4). Mai multe studii randomizate recente au evaluat eficacitatea duloxetinei pentru reducerea durerii la pacienții cu dureri lombare cronice, dar studiile au fost de scurtă durată (12-13 săptămâni) și au avut rate ridicate de abandon. Un studiu a randomizat 401 pacienți adulți la duloxetină 60 mg vs. placebo o dată pe zi, timp de 12 săptămâni. Duloxetina a fost asociată cu o ameliorare semnificativă, cu ? 50% reducere a durerii la 48,7% vs. 34,7% (p = 0,006, NNT 8) (J Pain 2010 Dec;11(12):1282). Un alt studiu cu 236 de pacienți randomizați la doze ajustate individual de duloxetină (60-120 mg) vs. placebo a arătat o tendință nesemnificativă spre o mai mare reducere a durerii cu duloxetină (? 50% reducere a durerii la 38,5% vs. 27%, p = 0,09) (Spine (Phila Pa 1976) 2010 Jun 1;35(13):E578). Într-un al treilea studiu, 404 pacienți au primit duloxetină în 1 din 3 doze (20 mg, 60 mg sau 120 mg) față de placebo. Nu a existat o reducere semnificativă a durerii nici pentru dozele de 20 mg sau 60 mg de duloxetină. La 120 mg (doza maximă aprobată), duloxetina a fost asociată cu mai mulți pacienți care au obținut ? 30% reducere a durerii (57,8% vs. 43,4%, p = 0,033, NNT 7), dar nu a existat o diferență semnificativă în ceea ce privește ? 50% reducere a durerii (Eur J Neurol 2009 Sep;16(9):1041). În fiecare studiu, duloxetina a fost asociată cu un risc crescut de întrerupere din cauza efectelor adverse (NNH 6-12). Toate studiile au avut rate ridicate de abandon (23%-34%) (nivel 2 de dovezi).
Pentru mai multe informații, consultați subiectele Duloxetină și Dureri lombare cronice în DynaMed.
.