Nov. 5, 2010 – Ein Medikament, das zur Behandlung von Depressionen, Angstzuständen, Fibromyalgie und diabetischer Neuropathie eingesetzt wird, wurde von der FDA für eine neue Anwendung zugelassen – zur Behandlung von chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen, einschließlich Schmerzen, die durch Osteoarthritis und chronische Kreuzschmerzen verursacht werden.
Das Medikament wird unter dem Markennamen Cymbalta (Duloxetinhydrochlorid) verkauft und von Eli Lilly and Co. hergestellt, einem großen Pharmaunternehmen mit Sitz in Indianapolis, hergestellt. Chronische Kreuzschmerzen sind eine der häufigsten Formen von Muskel-Skelett-Schmerzen, und eine wirksame Behandlung zu finden, kann manchmal schwierig sein.
Die zugelassene Dosis für chronische Muskel-Skelett-Schmerzen ist eine 60-Milligramm-Kapsel, die einmal täglich im Ganzen geschluckt wird; sie muss nicht mit den Mahlzeiten kombiniert werden.
„Bis zu drei Viertel der Bevölkerung leiden irgendwann in ihrem Leben unter chronischen Schmerzen“, sagte Dr. Janet Woodcock, Direktorin des FDA-Zentrums für Arzneimittelevaluierung und -forschung, in einer vorbereiteten Erklärung. „Diese Zulassung bedeutet, dass viele dieser Menschen jetzt eine weitere Behandlungsmöglichkeit haben.“
Klinische Studien haben gezeigt, dass die Einnahme von Cymbalta im Vergleich zu einem Placebo chronische Schmerzen deutlich reduziert. Mehr als 29.000 Patienten nahmen Cymbalta in klinischen Studien ein, darunter auch Menschen mit Arthrose und chronischen Kreuzschmerzen.
Die häufigsten Nebenwirkungen bei Cymbalta-Anwendern waren Übelkeit, Mundtrockenheit, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Verstopfung, Müdigkeit und Schwindel. Es gab auch schwerwiegende Nebenwirkungen, darunter Leberschäden, Nesselsucht, Hautausschläge, Schwellungen im Gesicht, Lungenentzündung, depressive Verstimmungen sowie Selbstmordgedanken und -verhalten. Diese schwerwiegenderen Nebenwirkungen traten bei weniger als 1 % der Patienten auf, die Cymbalta einnahmen.
Seit seiner Zulassung im Jahr 2004 haben schätzungsweise 30 Millionen Menschen Cymbalta eingenommen.