A duloxetin javíthatja a krónikus alacsony hátfájást, de az előny nagysága nem egyértelmű
DynaMed Weekly Update – Volume 5, 46. szám
Az FDA engedélyezte a duloxetint (Cymbalta) krónikus mozgásszervi fájdalom kezelésére, beleértve az osteoarthritis okozta kellemetlenségeket és a krónikus derékfájást (FDA sajtóközlemény 2010. november 4.). A közelmúltban több randomizált vizsgálat is értékelte a duloxetin hatékonyságát a krónikus derékfájásban szenvedő betegek fájdalomcsillapításában, de a vizsgálatok rövid ideig tartottak (12-13 hét) és magas volt a kiesési arány. Az egyik vizsgálatban 401 felnőtt beteget randomizáltak napi egyszeri 60 mg duloxetinnel vs. placebóval 12 héten keresztül. A duloxetin jelentős javulással járt, a ? 50%-os fájdalomcsökkenés 48,7%-ban vs. 34,7%-ban (p = 0,006, NNT 8) (J Pain 2010 Dec;11(12):1282). Egy másik vizsgálat, amelyben 236 beteget randomizáltak a duloxetin (60-120 mg) egyénileg beállított dózisára a placebóval szemben, nem szignifikáns tendenciát mutatott a fájdalom nagyobb mértékű csökkenése felé a duloxetinnel (? 50%-os fájdalomcsökkenés 38,5%-ban vs. 27%-ban, p = 0,09) (Spine (Phila Pa 1976) 2010 Jun 1;35(13):E578). Egy harmadik vizsgálatban 404 beteg kapott duloxetint a 3 dózis közül 1-ben (20 mg, 60 mg vagy 120 mg) vs. placebo. Sem a 20 mg-os, sem a 60 mg-os duloxetin adagok esetében nem volt szignifikáns fájdalomcsökkenés. A 120 mg-os (maximálisan engedélyezett dózis) duloxetin mellett több beteg érte el a ? 30%-os fájdalomcsökkenést (57,8% vs. 43,4%, p = 0,033, NNT 7), de nem volt szignifikáns különbség a ? 50%-os fájdalomcsökkenés között (Eur J Neurol 2009 Sep;16(9):1041). A duloxetin mindegyik vizsgálatban a mellékhatások miatti megszakítás fokozott kockázatával járt együtt (NNH 6-12). Valamennyi vizsgálatban magas volt a lemorzsolódási arány (23%-34%) (2. szintű bizonyíték).
További információkért lásd a DynaMed Duloxetine and Chronic low back pain témakörét.