5 novembre 2010 – Un farmaco usato per trattare la depressione, l’ansia, la fibromialgia e la neuropatia diabetica è stato approvato dalla FDA per un nuovo uso – per trattare il dolore muscoloscheletrico cronico, compreso il dolore causato dall’osteoartrite e dal mal di schiena cronico.
Il farmaco è venduto con il marchio Cymbalta (duloxetina cloridrato) ed è prodotto da Eli Lilly and Co, un’importante compagnia farmaceutica con sede a Indianapolis. Il dolore lombare cronico è una delle forme più comuni di dolore muscoloscheletrico, e trovare un trattamento efficace può a volte essere difficile.
La dose approvata per il dolore muscoloscheletrico cronico è una capsula da 60 milligrammi presa una volta al giorno, ingerita intera; non deve essere sincronizzata con i pasti.
“Fino a tre quarti della popolazione sperimentano il dolore cronico in qualche momento della loro vita”, ha detto Janet Woodcock, MD, direttore del Centro per la valutazione dei farmaci e la ricerca della FDA, in una dichiarazione preparata. “Questa approvazione significa che molte di quelle persone ora hanno un’altra opzione di trattamento.”
Studi clinici hanno dimostrato che l’assunzione di Cymbalta ha ridotto significativamente il dolore cronico, rispetto al placebo. Più di 29.000 pazienti hanno usato Cymbalta negli studi clinici, comprese le persone con osteoartrite e mal di schiena cronico.
Gli effetti collaterali più comuni tra gli utenti di Cymbalta erano nausea, bocca secca, insonnia, sonnolenza, costipazione, stanchezza e vertigini. Ci sono stati anche gravi effetti collaterali, tra cui danni al fegato, orticaria, eruzioni cutanee, gonfiore al viso, polmonite, umore depresso e pensieri e comportamenti suicidi. Questi effetti collaterali più gravi si sono verificati in meno dell’1% dei pazienti che prendono Cymbalta.
Dalla sua approvazione nel 2004, si stima che 30 milioni di persone abbiano usato Cymbalta.