FDA、Cymbaltaを慢性筋骨格系疼痛に承認

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Nov 5, 2010 – うつ病、不安神経症、線維筋痛症、糖尿病性神経障害の治療に用いられている薬剤が、変形性関節症による疼痛や慢性腰痛など慢性筋骨格系の疼痛治療という新しい用途でFDAから承認されました。

この薬は、Cymbalta(塩酸デュロキセチン)という商品名で販売されており、Eli Lilly and Co.が製造しています。 が製造しています。

慢性筋骨格系疼痛に対する承認用量は、1日1回60ミリグラムのカプセルを丸呑みすることであり、食事のタイミングを合わせる必要はない。

「人口の4分の3までが、人生のある時期に慢性的な痛みを経験する」と、FDA医薬品評価研究センターのディレクターであるJanet Woodcock, MDは、準備した声明の中で述べています。 この承認は、それらの人々の多くが、現在別の治療の選択肢を持っていることを意味します」

臨床試験では、サインバルタの服用が、プラセボと比較して慢性疼痛を著しく減少することが示されました。

サインバルタ使用者に最も多く見られた副作用は、吐き気、口渇、不眠、眠気、便秘、疲労、めまいでした。 重篤な副作用もあり、肝障害、じんましん、発疹、顔の腫れ、肺炎、抑うつ気分、自殺念慮・自殺行動などでした。 これらの重篤な副作用は、サインバルタを服用した患者さんの1%未満に発生しています。

2004年に承認されて以来、推定3000万人がサインバルタを使用しています。

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