すべての患者において：
望ましくない作用は、症状を抑えるために最小有効量をできるだけ短い期間で使用することにより最小化できる（後述の 4.2 項および消化管・心血管系リスク参照のこと）。
NSAIDsで長期治療を受けている患者は、有害事象を監視するために定期的な医学的監視を受ける必要があります。
高齢者：
高齢者は、特に致命的かもしれない消化管出血や穿孔のNSAIDsによる有害反応の頻度が増加します（セクション 4.2- 用法と用量を参照して下さい）。 これらの患者におけるNSAIDsの長期使用は推奨されません。 長期投与が必要な場合は、定期的に患者を見直す必要があります
プロスタグランジン合成酵素阻害剤を使用している患者では、重篤な胃腸の副作用が発生する可能性があります。 消化管潰瘍または出血を発症するリスクは、ナプロキセンの使用期間および用量に伴って増加する。 このリスクは特定の患者集団に限定されるものではありませんが、高齢者や衰弱した人は、他の人と比べて消化管潰瘍や出血に対する耐性が低いことが示されています。 プロスタグランジン合成酵素阻害剤に起因する致命的な消化器系作用の大半は、この集団で発生しています。
ナプロキセンの解熱作用と抗炎症作用は、発熱と炎症を抑えるため、診断的徴候としての有用性を低下させる可能性があります。
呼吸器障害：
気管支喘息を患っている、または過去に患ったことのある患者に投与する場合は注意が必要で、そのような患者ではNSAIDsが気管支痙攣を促進することが報告されている。
ナプロキセンは血小板凝集を減少させ、出血時間を延長させる。
腎臓・肝臓障害：
プロスタグランジン生成の減少に関連した腎不全
NSAIDの投与は、用量依存的にプロスタグランジン生成を減少させて腎不全を促進させる可能性があります。 この反応のリスクが最も高い患者は、腎機能障害、心機能障害、肝機能障害、特に長期投与の場合、利尿剤服用者、高齢者であり、十分な利尿を確保するためにも注意が必要である。 腎灌流が低下している場合、ナプロキセンによる治療前および治療中に腎機能を監視することが推奨されます（4.3-禁忌の項も参照）。
腎機能障害患者における使用
ナプロキセンは糸球体濾過による尿中排泄が大部分（95％）なので、腎機能障害患者には十分注意して使用し、これらの患者では血清クレアチニンおよび/またはクレアチニンクリアランスの監視が勧められています。 ナプロキセンは、ベースラインのクレアチニンクリアランスが30ml/分未満の患者には禁忌です。
血液透析では、タンパク質結合が高いため、ナプロキセンの血漿濃度を低下させることはありません。
特定の患者、特に細胞外容量減少、肝硬変、ナトリウム制限、うっ血性心不全、既存の腎臓病など腎血流が低下している患者は、ナプロキセン治療前および治療中に腎機能の評価を受ける必要があります。 腎機能低下が予想される高齢の患者や、利尿剤を使用している患者もこのカテゴリーに入る可能性があります。 これらの患者では、ナプロキセン代謝物の過剰蓄積の可能性を避けるため、1日の投与量の減少を検討する必要があります。
肝機能障害のある患者での使用
肝機能障害のある患者でも注意が必要です。
高齢者では、非蛋白結合型ナプロキセンの量が増加することが示唆されているため、高用量のナプロキセンを投与する場合は注意が必要である。 ナプロキセンは抗炎症、鎮痛、解熱作用があるため、感染症の症状が隠されてしまうことがある。
慢性アルコール性肝疾患およびおそらく他の肝硬変もナプロキセンの総血漿濃度を減少させるが、非結合型ナプロキセンの血漿濃度は増加する。 この知見がナプロキセンの投与に与える影響は不明ですが、最小有効量を使用することが賢明です。
他の非ステロイド性抗炎症薬と同様に、1つまたは複数の肝機能検査の上昇が起こる可能性があります。 肝機能異常は、直接的な毒性よりもむしろ過敏症の結果である可能性があります。 他の非ステロイド性抗炎症薬と同様に、本剤でも黄疸や肝炎などの重篤な肝反応（肝炎の中には致死的な症例もある）が報告されています。 また、交差反応性が報告されています。
消化管出血、潰瘍形成、穿孔：
致命的になりうる消化管出血、潰瘍形成、穿孔は、警告症状や重篤な消化管イベントの既往歴の有無にかかわらず、すべてのNSAIDsで治療中のいかなる時点でも報告されています。
消化管出血、潰瘍、穿孔のリスクは、NSAIDの用量が増えるほど、潰瘍の既往がある患者、特に出血や穿孔を合併した場合（4.3項参照）、アルコールとの併用、喫煙、高齢者の場合、高くなる傾向があります。 これらの患者は、利用可能な最低用量で治療を開始する必要があります。
消化器系毒性の既往歴のある患者、特に高齢者では、特に治療初期に異常な腹部症状（特に消化管出血）があれば報告すること。
副腎皮質ホルモン剤、ワルファリンなどの抗凝固剤、選択的セロトニン再取り込み阻害剤、アスピリンなどの抗血小板剤など、胃毒性または出血のリスクを高める可能性のある薬剤を併用している患者には注意が必要です（「4.5-相互作用」の項をご参照ください）。 副腎皮質ステロイドをナプロキセンに置き換える場合、その一部または全部を置き換える場合、副腎皮質ステロイド治療を中止する際に考慮される通常の予防措置を適用すること。
ナプロキセン投与患者に消化管出血または潰瘍が生じた場合、治療を中止すること。
消化器疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病）の既往歴のある患者には、これらの疾患が悪化する可能性があるため、NSAIDsは慎重に投与すること（4.8項「好ましくない作用」を参照）
保護剤（例.NSAIDs）との併用療法は行わないこと。また、低用量アスピリンやその他の消化器系リスクを高める可能性のある薬剤の併用が必要な患者に対しても、保護剤（ミソプロストールやプロトンポンプ阻害剤など）の併用を検討する必要があります（4.5項参照）。
血液疾患
凝固障害を有する患者、または止血を阻害する薬物療法を受けている患者は、ナプロキセンを含む製品を投与する場合は慎重に観察する必要があります。
出血リスクの高い患者やナプロキシンとともにクマリン誘導体またはヘパリンを使用している患者は出血リスクが高くなります。 その場合の利点は、リスクと比較検討する必要があります。 いずれにせよ、ナプロキセンと高用量のヘパリン（またはその誘導体）の併用は推奨されません。
アナフィラキシー反応
感受性が高い人に過敏性反応が起こることがあります。 アナフィラキシー反応は、アスピリン、他の非ステロイド性抗炎症薬またはナプロキセン含有製品に対する過敏症または曝露歴のある患者とない患者の両方で起こる可能性があります。 また、血管性浮腫、気管支痙攣性反応（例：喘息）、鼻炎、鼻ポリープの既往歴がある人にも起こることがあります。
アナフィラキシー様反応は、アナフィラキシーのように致命的な結果をもたらすことがあります。
ステロイド
治療中にステロイドの投与量を減量または中止する場合は、ステロイドの投与量を徐々に減らし、副腎不全や関節炎の症状悪化などの副作用の証拠がないか、患者を注意深く観察しなければなりません。
眼に対する作用
ナプロキセン投与による眼の変化は研究により確認されていません。 まれにナプロキセンを含むNSAIDs使用者で乳頭炎、後球性視神経炎、乳頭浮腫などの眼の有害事象が報告されているが、因果関係は確立されていないため、ナプロキセン含有製品の治療中に視覚障害が生じた患者は眼科の検査を受ける必要がある。
心血管系及び脳血管系への影響
NSAIDs治療による体液貯留及び浮腫が報告されているため、高血圧及び/又は軽度から中等度の鬱血性心不全の既往を有する患者には適切なモニタリング及び助言が必要である。
ナプロキセンの投与を受けている少数の患者で、軽度の末梢性浮腫が観察されています。 代謝研究においてナトリウム貯留は報告されていませんが、ナプロキセンを服用する際、心機能に疑問のある患者や心機能が低下している患者はリスクが高い可能性があります。
臨床試験および疫学データでは、コキシブおよび一部のNSAIDsの使用（特に高用量および長期治療）は動脈血栓イベント（例えば心筋梗塞または脳卒中）のリスクをわずかに高める可能性があることが示唆されています。 ナプロキセン（1日1000mg）の使用がより低いリスクと関連することを示唆するデータがありますが、いくらかのリスクを除外することはできません。
コントロールされていない高血圧、鬱血性心不全、確立した虚血性心疾患、末梢動脈疾患および/または脳血管疾患の患者は、慎重に考慮してからナプロキセンで治療する必要があります。 心血管系イベントの危険因子（例：高血圧、高脂血症、糖尿病、喫煙）を有する患者の長期治療を開始する前に、同様の検討を行うべきである。
皮膚科学
NSAIDsの使用に関連して、剥離性皮膚炎、スティーブンス-ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症などの、重大な皮膚反応（一部は致命的）がごく稀に報告されている（4.8を参照）。 患者は治療の初期にこれらの反応を起こすリスクが最も高いと思われ、治療開始後1ヶ月以内に発症するケースが大半です。 ナプロキセンは、皮疹、粘膜病変、またはその他の過敏症の徴候が最初に現れた時点で、投与を中止する必要があります。 皮膚が脆弱になった場合、または水疱形成やその他の偽ポルフィリン症の症状が出た場合は、治療を中止し、患者の状態を注意深く観察する必要があります。
シクロオキシゲナーゼ2選択的阻害剤を含む他のNSAIDsとの併用
ナプロキセン含有製品とシクロオキシゲナーゼ2選択的阻害剤を含む他のNSAIDsとの併用は、NSAID関連重大有害事象誘発の累積リスクにより、推奨されません。
SLEおよび混合結合組織病：
全身性エリテマトーデス（SLE）および混合結合組織病の患者では、無菌性髄膜炎のリスクが高まる可能性があります（「4.8-好ましくない影響」の項を参照）。
検査への干渉：
ナプロキセンは17-ケトジェニックステロイドの一部の検査に人為的に干渉することがあるので、副腎機能検査を行う48時間前にナプロキセン治療を一時的に中止することが示唆されています。 同様に、ナプロキセンは尿中5-ヒドロキシインドール酢酸の一部の測定に干渉することがある。
ナプロキセン療法中の患者では、臨床検査（例えば、肝機能検査）の散発的異常が発生しているが、毒性を示すどの検査でも明確な傾向は見られなかった。
ラクトースを含有する。
ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、グルコース・ガラクトース吸収不全症のまれな遺伝性疾患の患者は、この薬を服用しないでください
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