La FDA aprueba el loteprednol etabonato genérico de Akorn

La FDA ha aprobado una solicitud abreviada de nuevo fármaco para la suspensión oftálmica de loteprednol etabonato al 0,5% de Akorn, según un comunicado de prensa.

«Se trata de una aprobación realmente emocionante para Akorn, ya que creemos que es la primera aprobación genérica para la suspensión de loteprednol y pone de manifiesto nuestra capacidad para ejecutar el desarrollo y la fabricación de suspensiones oftálmicas complejas», dijo Douglas Boothe, presidente y director ejecutivo de la empresa, en el comunicado. «También me complace que estemos en las etapas finales de preparación para el lanzamiento comercial».

Indicado para el tratamiento de la inflamación postoperatoria después de la cirugía ocular, así como para las condiciones inflamatorias que responden a los esteroides de la conjuntiva palpebral y bulbar, la córnea y el segmento anterior, las ventas de la solución oftálmica de etabonato de loteprednol al 0,5% fueron de aproximadamente 89 millones de dólares en los 12 meses que terminaron en febrero de 2019, según el comunicado.