Nov. 5, 2010 – Een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie, angst, fibromyalgie en diabetische neuropathie, is door de FDA goedgekeurd voor een nieuw gebruik – voor de behandeling van chronische musculoskeletale pijn, waaronder pijn veroorzaakt door osteoartritis en chronische lage rugpijn.
Het geneesmiddel wordt verkocht onder de merknaam Cymbalta (duloxetine hydrochloride) en wordt vervaardigd door Eli Lilly and Co, een groot farmaceutisch bedrijf gevestigd in Indianapolis. Chronische lage rugpijn is een van de meest voorkomende vormen van spier- en skeletpijn, en het vinden van een effectieve behandeling kan soms een uitdaging zijn.
De goedgekeurde dosis voor chronische spier- en skeletpijn is een capsule van 60 milligram die eenmaal per dag wordt ingenomen, in zijn geheel doorgeslikt; het hoeft niet te worden getimed met maaltijden.
“Tot driekwart van de bevolking ervaart chronische pijn op een bepaald moment in hun leven,” Janet Woodcock, MD, directeur van het FDA’s Center for Drug Evaluation and Research, zei in een voorbereide verklaring. “Deze goedkeuring betekent dat veel van die mensen nu een andere behandelingsoptie hebben.”
Klinische studies toonden aan dat het nemen van Cymbalta chronische pijn aanzienlijk verminderde, vergeleken met een placebo. Meer dan 29.000 patiënten gebruikten Cymbalta in klinische studies, waaronder mensen met osteoartritis en chronische lage rugpijn.
De meest voorkomende bijwerkingen onder Cymbalta-gebruikers waren misselijkheid, droge mond, slapeloosheid, slaperigheid, constipatie, vermoeidheid en duizeligheid. Er waren ook ernstige bijwerkingen, waaronder leverbeschadiging, netelroos, huiduitslag, zwelling in het gezicht, longontsteking, depressieve stemming, en suïcidale gedachten en gedrag. Deze meer ernstige bijwerkingen zijn opgetreden bij minder dan 1% van de patiënten die Cymbalta gebruikten.
Sinds de goedkeuring in 2004 hebben naar schatting 30 miljoen mensen Cymbalta gebruikt.