Pregabalin nu este de ajutor pentru durerile de picior cauzate de sciatică

Pregabalin (Lyrica) nu a oferit nicio ameliorare a durerilor de picior asociate cu sciatica acută sau cronică și a fost asociat cu mai multe evenimente adverse într-un studiu randomizat controlat, au constatat cercetătorii.

Peste 8 săptămâni, nu au existat diferențe în ceea ce privește scorul de intensitate a durerii de picior, indiferent dacă pacienții luau medicamentul sau placebo (scor mediu neajustat de 3,7 față de 3,1), au raportat Christine Lin, PhD, de la George Institute for Global Health din Australia, și colegii săi în New England Journal of Medicine.

Au existat, de asemenea, semnificativ mai multe evenimente adverse în grupul cu pregabalină (227 față de 124, P=0,002).

„Lipsa efectului de tratament al pregabalinei la acești pacienți cu sciatică poate reflecta diferențele în caracteristicile fiziopatologice dintre alte tipuri de durere neuropată și sciatică și sugerează că recomandările din ghidurile privind durerea neuropată ar putea să nu se extindă la sciatică”, au scris cercetătorii.

Sciatica se caracterizează prin durere radiantă în picior, care este uneori însoțită de dureri de spate, pierderi senzoriale sau slăbiciune. Există puține ghiduri clinice pentru tratarea bolii, iar dovezile privind tratamentele medicale eficiente sunt limitate.

Pregabalina este aprobată pentru a trata unele tipuri de durere neuropată – inclusiv nevralgia postherpetică și neuropatia periferică diabetică – și, prin urmare, a fost considerată a fi potențial eficientă în cazul sciaticii, au explicat cercetătorii.

Pentru a testa ipoteza, aceștia au efectuat un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, în care 209 pacienți cu sciatică din 47 de locații au fost randomizați la placebo sau la pregabalină în doză de 150 mg pe zi, ajustată la o doză maximă de 600 mg/zi. Cei mai mulți dintre pacienți aveau sciatică de mai puțin de 3 luni. (Doi pacienți din grupul cu pregabalină au fost ulterior considerați neeligibili și au fost excluși din analiză.)

Rezultatul principal a fost scorul intensității durerii la nivelul picioarelor (folosind o scală de 10 puncte, 10 fiind cea mai mare durere) pe parcursul a 8 săptămâni, cu evaluări suplimentare la 1 an. Rezultatele secundare au inclus gradul de invaliditate, intensitatea durerii de spate și calitatea vieții.

Nici nu au existat diferențe semnificative între grupuri, nici la 8 săptămâni, nici la 1 an, în ceea ce privește oricare dintre rezultatele secundare: gradul de invaliditate, intensitatea durerii de spate, efectul global perceput și calitatea fizică și mentală a vieții.

Amețeala a fost cel mai frecvent efect advers în ambele grupuri, dar a fost mai frecventă în grupul cu pregabalină. Deși evenimentele adverse globale au fost semnificativ mai mari în acest grup, evenimentele adverse grave au fost numeric, dar nu semnificativ, mai mari pentru cei din grupul placebo (două față de șase).

Lin și colegii au declarat că rezultatele lor au fost similare cu cele din studiile anterioare privind pregabalina și gabapentinul în durerile lombare cronice sau sciatica, fără niciun beneficiu față de placebo: „Studiul nostru extinde această constatare prin includerea pacienților care au avut sciatică acută.”

O analiză post-hoc a arătat că durata durerii de picior nu a modificat efectul pregabalinei pentru pacienții cu sciatică.

Cercetătorii au adăugat că, din moment ce studiul nu a avut puterea de a detecta riscul de suicid, o complicație cunoscută cu aceste medicamente, „este important ca medicii să continue să fie precauți în ceea ce privește prescrierea pregabalinei la pacienții care sunt susceptibili de autoagresiune.”

.