November 5, 2010 – Ett läkemedel som används för att behandla depression, ångest, fibromyalgi och diabetisk neuropati har godkänts av FDA för ett nytt användningsområde – för att behandla kronisk smärta i rörelseapparaten, inklusive smärta orsakad av artros och kronisk ländryggssmärta.
Läkemedlet säljs under varumärket Cymbalta (duloxetinhydroklorid) och tillverkas av Eli Lilly and Co, ett stort läkemedelsföretag med säte i Indianapolis. Kronisk ländryggssmärta är en av de vanligaste formerna av muskuloskeletal smärta, och det kan ibland vara svårt att hitta en effektiv behandling.
Den godkända dosen för kronisk muskuloskeletal smärta är en kapsel på 60 milligram som tas en gång om dagen och sväljs hel; den behöver inte tidigareläggas med måltider.
”Upp till tre fjärdedelar av befolkningen upplever kronisk smärta någon gång i livet”, sade Janet Woodcock, MD, chef för FDA:s Center for Drug Evaluation and Research, i ett förberett uttalande. ”Det här godkännandet innebär att många av dessa människor nu har ett annat behandlingsalternativ.”
Kliniska prövningar visade att behandling med Cymbalta minskade den kroniska smärtan avsevärt, jämfört med placebo. Mer än 29 000 patienter använde Cymbalta i kliniska prövningar, bland annat personer med artros och kronisk ländryggssmärta.
De vanligaste biverkningarna bland Cymbalta-användare var illamående, muntorrhet, sömnlöshet, dåsighet, förstoppning, trötthet och yrsel. Det fanns också allvarliga biverkningar, bland annat leverskador, nässelfeber, utslag, svullnad i ansiktet, lunginflammation, deprimerat humör samt självmordstankar och självmordsbeteende. Dessa allvarligare biverkningar har inträffat hos mindre än 1 % av de patienter som tar Cymbalta.
Sedan godkännandet 2004 har uppskattningsvis 30 miljoner människor använt Cymbalta.