FDA godkänner generiskt loteprednol etabonat från Akorn

ADD TOPIC TO EMAIL ALERTS

Få ett e-postmeddelande när nya artiklar publiceras på

Ange din e-postadress för att få ett e-postmeddelande när nya artiklar publiceras på .

Prenumerera

ADDED TO EMAIL ALERTS

Du har framgångsrikt lagt till dina varningar. Du kommer att få ett e-postmeddelande när nytt innehåll publiceras.
Klicka här för att hantera e-postvarningar

Du har framgångsrikt lagt till dina varningar. Du kommer att få ett e-postmeddelande när nytt innehåll publiceras.
Klicka här för att hantera e-postvarningar
Tillbaka till Healio

Vi kunde inte behandla din begäran. Försök igen senare. Om du fortsätter att ha detta problem, vänligen kontakta [email protected].
Tillbaka till Healio

FDA har godkänt en förkortad ny läkemedelsansökan för Akorns loteprednol etabonat oftalmisk suspension 0,5 %, enligt ett pressmeddelande.

”Detta är ett riktigt spännande godkännande för Akorn eftersom vi tror att det är det första generiska godkännandet för loteprednolsuspension och det belyser vår förmåga att genomföra utveckling och tillverkning av komplexa oftalmiska suspensioner”, säger Douglas Boothe, bolagets vd och koncernchef, i meddelandet. ”Jag är också nöjd med att vi befinner oss i slutskedet av förberedelserna för kommersiell lansering.”

Indikerat för behandling av postoperativ inflammation efter okulär kirurgi, samt för steroidresponsiva inflammatoriska tillstånd i palpebral och bulbar konjunktiva, hornhinna och främre segmentet, var loteprednol etabonat oftalmisk lösning 0,5 % försäljningen cirka 89 miljoner dollar under de 12 månader som avslutades i februari 2019, enligt meddelandet.