Pregabalin hjälper inte mot smärta i benen vid ischias

Pregabalin (Lyrica) gav ingen lindring av smärta i benen vid akut eller kronisk ischias och var förknippat med fler biverkningar i en randomiserad kontrollerad studie, enligt forskare.

Over 8 veckor fanns det inga skillnader i poäng för intensiteten av bensmärta oavsett om patienterna fick läkemedlet eller placebo (genomsnittlig ojusterad poäng på 3,7 jämfört med 3,1), rapporterade Christine Lin, PhD, från George Institute for Global Health i Australien, och kollegor i New England Journal of Medicine.

Det fanns också betydligt fler biverkningar i pregabalin-gruppen (227 jämfört med 124, P=0,002).

”Avsaknaden av behandlingseffekt av pregabalin hos dessa patienter med ischias kan återspegla skillnader i patofysiologiska egenskaper mellan andra typer av neuropatisk smärta och ischias, och antyder att rekommendationerna från riktlinjer om neuropatisk smärta kanske inte sträcker sig till ischias”, skrev forskarna.

Sciatica kännetecknas av utstrålande smärta i benet, som ibland åtföljs av ryggsmärta, känselförlust eller svaghet. Det finns få kliniska riktlinjer för behandling av sjukdomen och bevisen för effektiva medicinska behandlingar är begränsade.

Pregabalin är godkänt för behandling av vissa typer av neuropatisk smärta – inklusive postherpetisk neuralgi och diabetisk perifer neuropati – och troddes därför vara potentiellt effektivt vid ischias, förklarade forskarna.

För att testa hypotesen genomförde de en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie där 209 ischiaspatienter från 47 platser randomiserades till placebo eller till pregabalin i en dos av 150 mg dagligen justerad till en maximal dos av 600 mg/dag. De flesta av patienterna hade haft ischias i mindre än tre månader. (Två patienter i pregabalingruppen konstaterades senare vara olämpliga och uteslöts från analysen.)

Det primära utfallet var poäng för intensiteten av bensmärta (med hjälp av en 10-gradig skala, där 10 är värsta smärtan) under 8 veckor, med ytterligare utvärderingar efter 1 år. Sekundära utfall omfattade omfattningen av funktionsnedsättning, intensitet av ryggsmärta och livskvalitet.

Inte heller fanns det några signifikanta skillnader mellan grupperna vare sig efter 8 veckor eller efter 1 år när det gäller något av de sekundära utfallen: omfattningen av funktionsnedsättning, intensitet av ryggsmärta, global upplevd effekt och fysisk och psykisk livskvalitet.

Svindel var den vanligaste biverkningen i båda grupperna, men var vanligare i pregabalin-gruppen. Även om de totala biverkningarna var signifikant högre i denna grupp, var allvarliga biverkningar numeriskt, men inte signifikant, högre för dem i placebogruppen (två jämfört med sex).

Lin och kollegor sade att deras resultat liknade resultaten från tidigare prövningar av pregabalin och gabapentin vid kronisk ländryggssmärta eller ischias, utan någon fördel jämfört med placebo: ”Vår prövning utökar detta resultat genom att inkludera patienter som hade akut ischias.”

En post-hoc-analys avslöjade att varaktigheten av smärta i benet inte modifierade effekten av pregabalin för ischiaspatienter.

Forskarna tillade att eftersom studien inte hade tillräcklig kraft för att upptäcka risken för suicidalitet, en känd komplikation med dessa läkemedel, ”är det viktigt att läkare fortsätter att vara försiktiga när det gäller att förskriva pregabalin till patienter som är mottagliga för självskadebeteende”.”