Pregabalin hjælper ikke mod smerter i benene ved iskias

Pregabalin (Lyrica) gav ingen lindring af smerter i benene i forbindelse med akut eller kronisk iskias, og var forbundet med flere bivirkninger i et randomiseret kontrolleret forsøg, fandt forskere.

Over 8 uger var der ingen forskelle i benets smerteintensitetsscore, uanset om patienterne var på lægemidlet eller på placebo (gennemsnitlig ujusteret score på 3,7 versus 3,1), rapporterede Christine Lin, PhD, fra George Institute for Global Health i Australien, og kolleger i New England Journal of Medicine.

Der var også signifikant flere bivirkninger i pregabalin-gruppen (227 versus 124, P=0,002).

“Den manglende behandlingseffekt af pregabalin hos disse patienter med iskias kan afspejle forskelle i patofysiologiske træk mellem andre typer neuropatiske smerter og iskias og antyder, at anbefalingerne fra retningslinjerne vedrørende neuropatiske smerter muligvis ikke omfatter iskias,” skrev forskerne.

Sciatica er karakteriseret ved udstrålende smerter i benet, som undertiden ledsages af rygsmerter, føleforstyrrelser eller svaghed. Der findes kun få kliniske retningslinjer for behandling af sygdommen, og beviserne for effektive medicinske behandlinger er begrænsede.

Pregabalin er godkendt til behandling af nogle typer neuropatiske smerter — herunder postherpetisk neuralgi og diabetisk perifer neuropati — og man mente derfor, at det potentielt kunne være effektivt i forbindelse med iskias, forklarede forskerne.

For at teste hypotesen gennemførte de et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg, hvor 209 iskiaspatienter fra 47 steder blev randomiseret til placebo eller til pregabalin i en dosis på 150 mg dagligt justeret til en maksimal dosis på 600 mg/dag. De fleste af patienterne havde haft iskias i mindre end 3 måneder. (To patienter i pregabalin-gruppen blev efterfølgende fundet uegnet og blev udelukket fra analysen.)

Det primære resultat var smerteintensitetsscore for benet (ved hjælp af en 10-punktsskala, hvor 10 er den værste smerte) over 8 uger, med yderligere evalueringer efter 1 år. Sekundære resultater omfattede omfanget af handicap, intensitet af rygsmerter og livskvalitet.

Ingen signifikante forskelle mellem grupperne var der hverken efter 8 uger eller efter 1 år med hensyn til nogen af de sekundære resultater: omfanget af handicap, intensitet af rygsmerter, global opfattet effekt og fysisk og mental livskvalitet.

Døsighed var den mest almindelige bivirkning i begge grupper, men var mere almindelig i pregabalin-gruppen. Selv om de samlede bivirkninger var signifikant højere i denne gruppe, var alvorlige bivirkninger numerisk, men ikke signifikant højere for dem i placebogruppen (to mod seks).

Lin og kolleger sagde, at deres resultater lignede dem fra tidligere forsøg med pregabalin og gabapentin ved kroniske lænderygsmerter eller iskias, uden fordele i forhold til placebo: “Vores forsøg udvider dette resultat ved at inkludere patienter, der havde akut iskias.”

En post-hoc-analyse viste, at varigheden af smerter i benene ikke ændrede effekten af pregabalin for iskiaspatienter.

Forskerne tilføjede, at da undersøgelsen ikke var powered til at påvise risikoen for selvmord, en kendt komplikation med disse lægemidler, “er det vigtigt for lægerne fortsat at være forsigtige med hensyn til at ordinere pregabalin til patienter, der er modtagelige for selvskade.”