La prégabaline ne soulage pas les douleurs aux jambes liées à la sciatique

La prégabaline (Lyrica) n’a pas permis de soulager les douleurs aux jambes liées à la sciatique aiguë ou chronique, et a été associée à davantage d’effets indésirables dans un essai contrôlé randomisé, ont constaté des chercheurs.

Sur 8 semaines, il n’y avait pas de différences dans le score d’intensité de la douleur aux jambes, que les patients soient sous le médicament ou sous placebo (score moyen non ajusté de 3,7 contre 3,1), ont rapporté Christine Lin, PhD, du George Institute for Global Health en Australie, et ses collègues dans le New England Journal of Medicine.

Il y avait également beaucoup plus d’événements indésirables dans le groupe prégabaline (227 contre 124, P=0,002).

« L’absence d’effet thérapeutique de la prégabaline chez ces patients atteints de sciatique peut refléter des différences dans les caractéristiques physiopathologiques entre d’autres types de douleurs neuropathiques et la sciatique, et suggère que les recommandations des directives concernant la douleur neuropathique peuvent ne pas s’étendre à la sciatique », ont écrit les chercheurs.

La sciatique se caractérise par une douleur irradiante dans la jambe, qui s’accompagne parfois de douleurs dorsales, d’une perte sensorielle ou d’une faiblesse. Il existe peu de directives cliniques pour traiter cette maladie, et les preuves de traitements médicaux efficaces sont limitées.

La prégabaline est approuvée pour traiter certains types de douleurs neuropathiques — y compris la névralgie post-zostérienne et la neuropathie périphérique diabétique — et on pensait donc qu’elle pouvait être potentiellement efficace dans la sciatique, ont expliqué les chercheurs.

Pour tester cette hypothèse, ils ont mené un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, dans lequel 209 patients souffrant de sciatique et provenant de 47 sites ont été randomisés pour recevoir un placebo ou de la prégabaline à une dose de 150 mg par jour ajustée à une dose maximale de 600 mg/jour. La plupart des patients souffraient de sciatique depuis moins de trois mois. (Deux patients du groupe prégabaline ont par la suite été jugés inéligibles et ont été exclus de l’analyse.)

Le résultat primaire était le score d’intensité de la douleur à la jambe (en utilisant une échelle de 10 points, 10 étant la pire douleur) sur 8 semaines, avec des évaluations supplémentaires à 1 an. Les résultats secondaires comprenaient l’étendue de l’invalidité, l’intensité de la douleur dorsale et la qualité de vie.

Il n’y a pas eu de différences significatives entre les groupes, que ce soit à 8 semaines ou à 1 an, en termes de résultats secondaires : étendue de l’invalidité, intensité de la douleur dorsale, effet global perçu et qualité de vie physique et mentale.

Les étourdissements étaient l’effet indésirable le plus fréquent dans les deux groupes, mais ils étaient plus fréquents dans le groupe prégabaline. Bien que les effets indésirables globaux aient été significativement plus nombreux dans ce groupe, les effets indésirables graves étaient numériquement, mais non significativement, plus nombreux pour ceux du groupe placebo (deux contre six).

Lin et ses collègues ont déclaré que leurs résultats étaient similaires à ceux des essais précédents de la prégabaline et de la gabapentine dans la lombalgie chronique ou la sciatique, sans bénéfice par rapport au placebo : « Notre essai étend cette constatation par l’inclusion de patients qui avaient une sciatique aiguë. »

Une analyse post-hoc a révélé que la durée de la douleur dans la jambe ne modifiait pas l’effet de la prégabaline pour les patients atteints de sciatique.

Les chercheurs ont ajouté que puisque l’étude n’avait pas la puissance nécessaire pour détecter le risque de suicidalité, une complication connue de ces médicaments, « il est important que les médecins continuent à être prudents en ce qui concerne la prescription de la prégabaline aux patients susceptibles de s’automutiler. »

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