Duloxetine May Improve Chronic Low Back Pain but Magnitude of Benefit Unclear
DynaMed Weekly Update – Volume 5, Issue 46
La FDA ha approvato la duloxetina (Cymbalta) per il trattamento del dolore muscoloscheletrico cronico, compreso il disagio da osteoartrite e mal di schiena cronico (FDA Press Release 2010 Nov 4). Diversi studi randomizzati recenti hanno valutato l’efficacia della duloxetina per la riduzione del dolore in pazienti con dolore lombare cronico, ma gli studi erano di breve durata (12-13 settimane) e avevano alti tassi di abbandono. Uno studio ha randomizzato 401 pazienti adulti a duloxetina 60 mg contro placebo una volta al giorno per 12 settimane. La duloxetina è stata associata a un miglioramento significativo, con ? 50% di riduzione del dolore nel 48,7% vs. 34,7% (p = 0,006, NNT 8) (J Pain 2010 Dec;11(12):1282). Un altro studio con 236 pazienti randomizzati a dosi individuali di duloxetina (60-120 mg) vs. placebo ha mostrato una tendenza non significativa verso una maggiore riduzione del dolore con la duloxetina (? 50% di riduzione del dolore nel 38,5% vs. 27%, p = 0,09) (Spine (Phila Pa 1976) 2010 Jun 1;35(13):E578). In un terzo studio, 404 pazienti hanno ricevuto duloxetina a 1 di 3 dosi (20 mg, 60 mg o 120 mg) contro placebo. Non c’è stata una riduzione significativa del dolore né per le dosi di duloxetina da 20 mg né per quelle da 60 mg. A 120 mg (dose massima approvata), la duloxetina è stata associata a un maggior numero di pazienti che hanno ottenuto una riduzione del dolore del ? 30% di riduzione del dolore (57,8% vs. 43,4%, p = 0,033, NNT 7), ma non c’era una differenza significativa in ? 50% di riduzione del dolore (Eur J Neurol 2009 Sep;16(9):1041). In ogni studio, la duloxetina è stata associata a un aumento del rischio di interruzione a causa di effetti avversi (NNH 6-12). Tutti gli studi hanno avuto alti tassi di abbandono (23%-34%) (livello 2 di evidenza).
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