La FDA approva il loteprednolo etabonato generico di Akorn

La FDA ha approvato un’applicazione abbreviata di nuovo farmaco per la sospensione oftalmica 0,5% di loteprednol etabonate di Akorn, secondo un comunicato stampa.

“Questa è un’approvazione davvero eccitante per Akorn in quanto crediamo che sia la prima approvazione generica per la sospensione di loteprednol e mette in evidenza la nostra capacità di eseguire lo sviluppo e la produzione di sospensioni oftalmiche complesse”, ha detto Douglas Boothe, presidente e CEO della società, nel comunicato. “Sono anche lieto che siamo nelle fasi finali della preparazione per il lancio commerciale.”

Indicato per il trattamento dell’infiammazione post-operatoria dopo la chirurgia oculare, così come per le condizioni infiammatorie reattive agli steroidi della congiuntiva palpebrale e bulbare, della cornea e del segmento anteriore, le vendite di loteprednol etabonato soluzione oftalmica 0,5% sono state di circa 89 milioni di dollari nei 12 mesi che si sono conclusi a febbraio 2019, ha detto il comunicato.