Pregabalin nessun aiuto per il dolore alle gambe nella sciatica

Pregabalin (Lyrica) non ha offerto alcun sollievo dal dolore alle gambe associato alla sciatica acuta o cronica, ed è stato associato a più eventi avversi in uno studio controllato randomizzato, secondo i ricercatori.

in 8 settimane, non ci sono state differenze nel punteggio di intensità del dolore alle gambe se i pazienti erano sul farmaco o sul placebo (punteggio medio non aggiustato di 3,7 contro 3,1), Christine Lin, PhD, del George Institute for Global Health in Australia, e colleghi segnalati nel New England Journal of Medicine.

C’erano anche significativamente più eventi avversi nel gruppo pregabalin (227 contro 124, P=0,002).

“La mancanza di effetto del trattamento di pregabalin in questi pazienti con sciatica può riflettere le differenze nelle caratteristiche fisiopatologiche tra altri tipi di dolore neuropatico e sciatica, e suggerisce che le raccomandazioni da linee guida per quanto riguarda il dolore neuropatico non può estendere alla sciatica,” i ricercatori hanno scritto.

La sciatica è caratterizzata da un dolore irradiato nella gamba, che a volte è accompagnato da mal di schiena, perdita sensoriale o debolezza. Ci sono poche linee guida cliniche per il trattamento della malattia, e l’evidenza per trattamenti medici efficaci è limitata.

Pregabalin è approvato per trattare alcuni tipi di dolore neuropatico – tra cui nevralgia postherpetica e neuropatia periferica diabetica – e così è stato pensato per essere potenzialmente efficace in sciatica, i ricercatori hanno spiegato.

Per testare l’ipotesi, hanno condotto uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo in cui 209 pazienti con sciatica da 47 siti sono stati randomizzati a placebo o a pregabalin a una dose di 150 mg al giorno regolata a una dose massima di 600 mg/giorno. La maggior parte dei pazienti aveva la sciatica da meno di 3 mesi. (Due pazienti nel gruppo pregabalin sono stati successivamente determinati per essere ineleggibili e sono stati esclusi dall’analisi.)

L’esito primario era il punteggio di intensità del dolore alle gambe (utilizzando una scala a 10 punti, con 10 è il dolore peggiore) su 8 settimane, con ulteriori valutazioni a 1 anno. I risultati secondari includevano l’estensione della disabilità, l’intensità del dolore alla schiena e la qualità della vita.

Non c’erano differenze significative tra i gruppi né a 8 settimane né a 1 anno in termini di qualsiasi risultato secondario: estensione della disabilità, intensità del dolore alla schiena, effetto globale percepito e qualità della vita fisica e mentale.

La vertigine era l’effetto avverso più comune in entrambi i gruppi, ma era più comune nel gruppo pregabalin. Anche se gli eventi avversi complessivi erano significativamente più alti in questo gruppo, gli eventi avversi gravi erano numericamente, ma non significativamente, più alti per quelli nel gruppo placebo (due contro sei).

Lin e colleghi hanno detto che i loro risultati erano simili a quelli di precedenti studi di pregabalin e gabapentin nel dolore lombare cronico o nella sciatica, senza alcun beneficio rispetto al placebo: “Il nostro studio estende questa scoperta con l’inclusione di pazienti che avevano sciatica acuta.”

Un’analisi post-hoc ha rivelato che la durata del dolore alla gamba non ha modificato l’effetto del pregabalin per i pazienti con sciatica.

I ricercatori hanno aggiunto che poiché lo studio non era alimentato per rilevare il rischio di suicidalità, una complicazione nota con questi farmaci, “è importante che i medici continuino ad essere cauti per quanto riguarda la prescrizione di pregabalin a pazienti che sono suscettibili di autolesionismo.”