ビタミンDエルゴカルシフェロール

剤形：カプセル、液体充填

医薬品のレビュー： Drugs.com. 最終更新日：2020年4月1日

• 概要
• 副作用
• 用法用量
• プロフェッショナル
• 相互作用
• その他

ビタミンDエルゴカルシフェロール説明

エルゴカルシフェロール カプセル(ERGOCELCIFEROL CAPSULES)である。 USPは経口投与の合成カルシウム調整剤です。

エルゴカルシフェロールは、白色、無色の結晶で、水に不溶、有機溶媒に可溶、植物油にわずかに可溶である。 空気や光に影響されます。 エルゴステロールまたはプロビタミンD 2は植物や酵母に含まれ、抗ラキシー活性はありません。

ステロイド化合物のグループに属する物質で、ビタミンDまたは抗ラキシー活性を持つものとして分類されるものは10以上あります。>ビタミンD 2の1USP単位は1国際単位（IU）に相当し、1mcgで40USP単位に相当します。

1カプセルあたりビタミンD（エルゴカルシフェロール）1.25mg（50,000USPユニット相当）を食用植物油で含有しています。

エルゴカルシフェロールは、ビタミンD 2とも呼ばれ、9,10-セコイアゴスタ-5,7,10（19）, 22-テトラエン-3-オール, (3β,5Z,7E,22 E)-; (C 28H 44O) で分子量396.65、次の構造式を持っています：

Inactive Ingredients.をご参照ください。

Vitamin D Ergocalciferol – Clinical Pharmacology

ビタミンDの主要な生物学的活性代謝物の生体内合成は、2つのステップで行われます。 エルゴカルシフェロールの最初の水酸化は肝臓で（25-ヒドロキシビタミンDに）、2番目は腎臓で（1, 25-ジヒドロキシビタミンDに）行われる。 ビタミンD代謝産物は、小腸でのカルシウムおよびリンの吸収を促進し、血清カルシウムおよびリン酸値を十分に上昇させて骨形成を可能にする。 ビタミンD代謝物はまた、骨からカルシウムおよびリン酸を動員し、おそらく腎尿細管によるカルシウムおよびおそらくリン酸の再吸収を増加させる。

肝臓および腎臓で活性代謝物の合成が必要なため、ビタミンDの投与から体内での作用開始までに10～24時間のタイムラグがある。 副甲状腺ホルモンは、腎臓でのこの代謝の調節を担っています。

ビタミンDエルゴカルシフェロールの効能と用法

Ergocalciferol Capsules, USPは、低副甲状腺症、ビタミンD耐性くる病とも呼ばれる不応性くる病、家族性低リン血症の治療に使われることが適応となります。

禁忌

エルゴカルシフェロールカプセルUSPは、高カルシウム血症、吸収不良症候群、ビタミンDの毒性に対する異常感受性、ビタミンD過剰症の患者には禁忌です。

警告

ビタミンDに対する過敏性は特発性の高カルシウム血症の乳児における一つの病因因子であるかもしれません。

小児の手の届かないところに保管してください。

注意事項

一般

強化食品、栄養補助食品、自己投与、処方薬からのビタミンD投与を評価する必要があります。 臨床的な改善が見られたら、すぐに治療量を再調整すべきである。 投与量は個々に調整し、重篤な毒性作用を防ぐために細心の注意を払わなければならない。 ビタミンD抵抗性くる病では、治療量と毒性量の幅が狭い。 副甲状腺機能低下症の治療では、カルシウム、副甲状腺ホルモン、および/またはジヒドロタキステロールの静脈内投与が必要となる場合がある。

腎性骨異栄養症で頻繁にみられるような高リン酸血症の患者では、食事によるリン酸塩の制限および/または腸のリン酸塩結合剤としてのアルミニウムゲルの投与によって、血清リン値を正常に保つことが、転移性石灰化を防ぐために必須である。

ビタミンD療法の臨床効果には、十分な食事性カルシウムが必要です。

本製品にはFD&C黄色5号（タートラジン）が含まれており、特定の敏感な個人においてアレルギー性反応（気管支ぜんそくなど）を引き起こす可能性があります。 一般集団におけるFD&C Yellow No.5（タートラジン）過敏症の全体的な発生率は低いですが、アスピリン過敏症の患者にも頻繁に見られます。

光から保護してください。

薬物相互作用

ミネラルオイルはビタミンD製剤を含む脂溶性ビタミンの吸収を妨げる。

エルゴカルシフェロールカプセル、USPを同時に投与されている副甲状腺機能低下症患者にチアジド系利尿薬を投与すると高カルシウム血症を起こすことがある。

発がん性、変異原性、生殖能力障害

これらの領域における本剤の可能性を評価するための長期動物試験は行われていない。

妊娠分類C

動物生殖試験において、高ビタミンDに関連するいくつかの種の胎児異常が示されており、これらはイギリスのブラック（1963）が乳児に報告した上弁口大動脈狭窄症候群と同様である。 この症候群は、上弁膜大動脈狭窄症、elfin facies、精神遅滞を特徴とするものであった。 したがって、胎児を保護するために、通常の妊娠中に推奨される食事量を超えてビタミンDを使用することは、医師の判断で、特定のユニークなケースにおいて潜在的な利益が関連する重大な危険性を上回らない限り、避けなければならない。

授乳婦

授乳婦にエルゴカルシフェロール・カプセルUSPを投与する場合は注意が必要である。 ビタミンDを大量に投与された母親では、25-hydroxycholecalciferolが乳汁中に出現し、子供に高カルシウム血症を引き起こした。 この場合、乳児の血清カルシウム濃度のモニタリングが必要である（Goldberg, 1972）。

小児用

小児の用量は個々に調整しなければならない（用法・用量の項参照）。

老人用

エルゴカルシフェロール・カプセルUSPの臨床試験では、若年被験者と異なる反応をするかどうかを決定するには65歳以上の被験者数は十分でなかった。 他の報告された臨床経験では、高齢者と若い患者の反応の違いは確認されていません。 経口投与されたビタミンDの吸収が、若年者に比べて高齢者では減弱する可能性があることを示唆する報告がいくつかある。 一般に、高齢者では肝機能、腎機能、心機能が低下していることが多く、また、疾患や他の薬物療法が併存しているため、投与量の選択は慎重に行い、通常は投与範囲の下限から開始する。

副作用

ビタミン過剰症Dは、以下の臓器系への影響が特徴です：

腎：多尿、夜間頻尿、多飲、高カルシウム尿症、可逆性アゾ血症、高血圧、ネフロカルシノシス、全身の血管石灰化、死亡するおそれのある不可逆的腎不全などを伴う腎機能障害。

中枢神経系：精神遅滞

軟部組織：精神遅滞。

骨格：成人の骨脱灰（骨粗鬆症）が併発する。

幼児および小児の平均線成長速度の低下と骨の鉱化増加（小人症）曖昧な痛み、硬さ、弱さ

胃腸：。 吐き気、食欲不振、便秘。

代謝。 軽度のアシドーシス、貧血、体重減少。

副作用については、医師に相談してください。 副作用の報告は、AvKARE（1-855-361-3993）またはwww.avkare.com。

過量投与

投与したビタミンDの効果は、治療停止後2カ月以上持続することがあります。

ビタミンD過剰症の特徴：

1. 食欲不振、吐き気、衰弱、体重減少、漠然とした痛みと硬直、便秘、精神遅滞、貧血、および軽度のアシドーシスを伴う高カルシウム血症があります。
2. 多尿、夜間頻尿、多飲症、高カルシウム尿症、可逆性高血圧、腎石灰化症、全身性血管石灰化、または不可逆性腎不全（死に至ることもある）などの腎機能低下。 成人では骨の脱灰（骨粗しょう症）が同時に起こる。
3. 幼児および小児では、線状成長の平均速度の低下と骨のミネラル化の増加（小人症）

高カルシウム症を伴うビタミンD過剰症の治療は、症状および支持的治療とともに、ビタミンを直ちに中止して低カルシウム食、大量の水分摂取で行われる。 脱水、昏迷、昏睡および高窒素血症を伴う高カルシウム血症危機では、より積極的な治療が必要である。 最初のステップは、患者の水分補給である。 生理食塩水を静脈内投与すると、カルシウムの尿中排泄が迅速かつ顕著に増加する。 ループ利尿薬（フロセミドまたはエタクリン酸）を生理食塩水の点滴とともに投与して、腎のカルシウム排泄をさらに増加させることができる。 その他の治療法として、透析または適切なレジメンによるクエン酸塩、硫酸塩、リン酸塩、コルチコステロイド、EDTA（エチレンジアミン四酢酸）およびミトラマイシンの投与が報告されている。 適切な治療により、永久的な障害が発生しない場合は、通常回復します。 腎不全または心血管系不全による死亡が報告されている。

動物におけるLD 50は不明である。

Vitamin D Ergocalciferol Dosage and Administration

Therapyutic and Toxic DOSEの間の幅は狭い

Vitamin D Resistant Rickets.Ing: 副甲状腺機能低下症：1日12,000～500,000USP（単位）＜6924＞＜8737＞。 副甲状腺機能低下症：1日50,000～200,000 USP単位、乳酸カルシウム4 gを1日6回併用。

投与量は医師の厳重な監視のもとで個別に決定されなければならない。

状態が改善され安定するまで、毎月骨のX線写真を撮る必要があります。

ビタミンDエルゴカルシフェロールの供給方法

1カプセルにビタミンD（エルゴカルシフェロール） 1.25 mg（50,000 USPユニット相当）が含まれています。 緑色の楕円形の透明なソフトゼラチンカプセルに白色で「194」と刻印され、淡黄色の澄んだ油状の液体が入っています。

NDC 50268-297-15 （1カード10カプセル、1カートン5カード）

ブリスター・パンチ材で分包されています。

20～25℃の場所で保管してください。

Manufactured for:

AvKARE

Pulaski, TN 38478

Mfg. Rev. 03/19

AV 03/20 (P)

AvPAK

Package Label.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Medical Disclaimer