La duloxetina podría mejorar el dolor lumbar crónico pero la magnitud del beneficio no está clara
Actualización semanal de DynaMed – Volumen 5, Número 46
La FDA ha aprobado la duloxetina (Cymbalta) para tratar el dolor musculoesquelético crónico, incluidas las molestias de la artrosis y el dolor lumbar crónico (comunicado de prensa de la FDA del 4 de noviembre de 2010). Varios ensayos aleatorios recientes han evaluado la eficacia de la duloxetina para la reducción del dolor en pacientes con lumbalgia crónica, pero los ensayos fueron de corta duración (12-13 semanas) y tuvieron altas tasas de abandono. Un ensayo asignó al azar a 401 pacientes adultos a duloxetina 60 mg frente a placebo una vez al día durante 12 semanas. La duloxetina se asoció a una mejora significativa, con una reducción del dolor del ? 50% de reducción del dolor en el 48,7% frente al 34,7% (p = 0,006, NNT 8) (J Pain 2010 dic;11(12):1282). Otro ensayo con 236 pacientes aleatorizados a dosis ajustadas individualmente de duloxetina (60-120 mg) frente a placebo mostró una tendencia no significativa hacia una mayor reducción del dolor con duloxetina (? 50% de reducción del dolor en el 38,5% frente al 27%, p = 0,09) (Spine (Phila Pa 1976) 2010 Jun 1;35(13):E578). En un tercer ensayo, 404 pacientes recibieron duloxetina en una de tres dosis (20 mg, 60 mg o 120 mg) frente a placebo. No hubo una reducción significativa del dolor en las dosis de 20 mg o 60 mg de duloxetina. Con 120 mg (dosis máxima aprobada), la duloxetina se asoció con más pacientes que lograron una reducción del dolor del ? 30% de reducción del dolor (57,8% frente a 43,4%, p = 0,033, NNT 7), pero no hubo una diferencia significativa en la reducción del dolor del ? 50% de reducción del dolor (Eur J Neurol 2009 Sep;16(9):1041). En cada ensayo, la duloxetina se asoció con un mayor riesgo de interrupción debido a efectos adversos (NNH 6-12). Todos los ensayos tuvieron altas tasas de abandono (23%-34%) (nivel de evidencia 2).
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