Duloksetiini saattaa parantaa kroonista alaselkäkipua, mutta hyödyn suuruus epäselvä
DynaMed Weekly Update – Volume 5, Issue 46
FDA on hyväksynyt duloksetiinin (Cymbalta) kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun hoitoon, mukaan lukien nivelrikosta johtuvat vaivat ja krooninen alaselkäkipu (FDA:n lehdistötiedote 2010 marraskuu 4). Useissa viimeaikaisissa satunnaistetuissa tutkimuksissa on arvioitu duloksetiinin tehoa kivun vähentämisessä kroonisesta alaselkäkivusta kärsivillä potilailla, mutta tutkimukset olivat kestoltaan lyhyitä (12-13 viikkoa) ja niissä oli korkea keskeyttämisaste. Yhdessä tutkimuksessa satunnaistettiin 401 aikuispotilasta 60 mg:n duloksetiinilla ja lumelääkkeellä kerran päivässä 12 viikon ajan. Duloksetiiniin liittyi merkittävää paranemista, jonka vaikutus oli ? 50 %:n kivun vähenemiseen 48,7 %:lla verrattuna 34,7 %:iin (p = 0,006, NNT 8) (J Pain 2010 Dec;11(12):1282). Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 236 potilasta, jotka satunnaistettiin yksilöllisesti säädettyihin duloksetiiniannoksiin (60-120 mg) verrattuna lumelääkkeeseen, todettiin ei-merkitsevä suuntaus kohti suurempaa kivun vähenemistä duloksetiinilla (? 50 %:n kivun väheneminen 38,5 %:lla vs. 27 %:lla, p = 0,09) (Spine (Phila Pa 1976) 2010 Jun 1;35(13):E578). Kolmannessa tutkimuksessa 404 potilasta sai duloksetiinia yhdellä kolmesta annoksesta (20 mg, 60 mg tai 120 mg) verrattuna lumelääkkeeseen. Kipu ei vähentynyt merkittävästi 20 mg:n tai 60 mg:n duloksetiiniannoksilla. 120 mg:n annoksella (suurin hyväksytty annos) duloksetiiniin liittyi enemmän potilaita, jotka saavuttivat ? 30 %:n kivun vähenemiseen (57,8 % vs. 43,4 %, p = 0,033, NNT 7), mutta merkittävää eroa ei ollut ? 50 prosentin kivun vähenemisessä (Eur J Neurol 2009 Sep;16(9):1041). Kussakin tutkimuksessa duloksetiiniin liittyi lisääntynyt riski keskeyttää tutkimukset haittavaikutusten vuoksi (NNH 6-12). Kaikissa tutkimuksissa keskeyttämisprosentti oli korkea (23-34 %) (näyttö taso 2).
Lisätietoja on DynaMedin Duloksetiini ja krooninen matala selkäkipu -aiheissa.