I rilassanti muscolari scheletrici sono un gruppo eterogeneo di farmaci usati per trattare due diversi tipi di condizioni di base: spasticità da sindromi del motoneurone superiore e dolore muscolare o spasmi da condizioni muscoloscheletriche periferiche. Anche se ampiamente utilizzato per queste indicazioni, sembrano esserci lacune nella nostra comprensione dell’efficacia comparativa e della sicurezza dei diversi rilassanti del muscolo scheletrico. Questa revisione sistematica riassume e valuta l’evidenza dell’efficacia e della sicurezza comparativa dei rilassanti del muscolo scheletrico per la spasticità e le condizioni muscoloscheletriche. Sono stati cercati studi randomizzati (per l’efficacia comparativa e gli eventi avversi) e studi osservazionali (solo per gli eventi avversi) che includevano farmaci orali classificati come rilassanti del muscolo scheletrico dalla FDA, utilizzando database elettronici, liste di riferimento e presentazioni di aziende farmaceutiche. Le ricerche sono state effettuate fino al gennaio 2003. La validità di ogni studio incluso è stata valutata utilizzando un modulo di estrazione dei dati e criteri predefiniti. Un voto complessivo è stato assegnato al corpo delle prove per ogni domanda chiave. Un totale di 101 studi randomizzati sono stati inclusi in questa revisione. Nessuno studio randomizzato è stato valutato di buona qualità, e c’era poca evidenza di una rigorosa valutazione degli eventi avversi negli studi inclusi o negli studi osservazionali. C’è una discreta evidenza che baclofen, tizanidina e dantrolene siano efficaci rispetto al placebo nei pazienti con spasticità (principalmente sclerosi multipla). C’è una discreta evidenza che baclofen e tizanidina sono approssimativamente equivalenti per efficacia nei pazienti con spasticità, ma un’evidenza insufficiente per determinare l’efficacia del dantrolene rispetto a baclofen o tizanidina. C’è una discreta evidenza che, sebbene il tasso complessivo di effetti avversi tra tizanidina e baclofen sia simile, la tizanidina è associata a più secchezza della bocca e il baclofen a più debolezza. C’è una discreta evidenza che ciclobenzaprina, carisoprodolo, orfenadrina e tizanidina siano efficaci rispetto al placebo in pazienti con condizioni muscoloscheletriche (principalmente dolore acuto alla schiena o al collo). La ciclobenzaprina è stata valutata nella maggior parte degli studi clinici e si è rivelata costantemente efficace. Ci sono dati molto limitati o incoerenti sull’efficacia di metaxalone, metocarbamolo, clorzoxazone, baclofen o dantrolene rispetto al placebo in pazienti con condizioni muscoloscheletriche. Non ci sono prove sufficienti per determinare l’efficacia relativa o la sicurezza di ciclobenzaprina, carisoprodolo, orfenadrina, tizanidina, metaxalone, metocarbamolo e clorzoxazone. Il dantrolene, e in misura minore il clorzoxazone, sono stati associati a una rara grave epatotossicità.
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