5 de noviembre de 2010- Un medicamento utilizado para tratar la depresión, la ansiedad, la fibromialgia y la neuropatía diabética ha sido aprobado por la FDA para un nuevo uso: para tratar el dolor musculoesquelético crónico, incluido el dolor causado por la osteoartritis y la lumbalgia crónica.
El medicamento se vende bajo la marca Cymbalta (clorhidrato de duloxetina) y lo fabrica Eli Lilly and Co, una importante empresa farmacéutica con sede en Indianápolis. El dolor lumbar crónico es una de las formas más comunes de dolor musculoesquelético, y encontrar un tratamiento eficaz puede ser a veces un reto.
La dosis aprobada para el dolor musculoesquelético crónico es una cápsula de 60 miligramos que se toma una vez al día, tragada entera; no es necesario programarla con las comidas.
«Hasta tres cuartas partes de la población experimentan dolor crónico en algún momento de su vida», dijo la doctora Janet Woodcock, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en una declaración preparada. «Esta aprobación significa que muchas de esas personas tienen ahora otra opción de tratamiento»
Los ensayos clínicos demostraron que tomar Cymbalta reducía significativamente el dolor crónico, en comparación con un placebo. Más de 29.000 pacientes utilizaron Cymbalta en los ensayos clínicos, entre ellos personas con osteoartritis y lumbalgia crónica.
Los efectos secundarios más frecuentes entre los usuarios de Cymbalta fueron náuseas, sequedad de boca, insomnio, somnolencia, estreñimiento, fatiga y mareos. También se produjeron efectos secundarios graves, como daños en el hígado, urticaria, erupciones cutáneas, hinchazón de la cara, neumonía, estado de ánimo deprimido y pensamientos y comportamientos suicidas. Estos efectos secundarios más graves se han producido en menos del 1% de los pacientes que toman Cymbalta.
Desde su aprobación en 2004, se calcula que 30 millones de personas han utilizado Cymbalta.