Madrid, Spanyolország – A szildenafil felírása a szívbillentyű-betegségben szenvedő betegek maradék magas vérnyomásának kezelésére vörös zászlót kell, hogy jelezzen a gyógyszerészeknek.
Ez a figyelmeztetés a SIOVAC vizsgálat késői eredményeiből származik, amelyeket a spanyolországi Barcelonában, az Európai Kardiológiai Társaság ülésén mutattak be. Az ESC kongresszuson tartott Hot Line LBCT ülésen a Hospital General Universitario Gregorio Marañon vezette kutatók arról számoltak be, hogy a gyógyszer engedélyen kívüli alkalmazása a placebóhoz képest rosszabb klinikai eredményekhez vezetett, beleértve a kórházi kezelés kétszeres kockázatát.
“A billentyűbetegséget a következő szívjárványnak tekintik, mivel erősen összefügg a korral és a népesség gyors öregedésével világszerte” – mondta Dr. Javier Bermejo, a vizsgálat vezetője. “Az egyetlen bevett kezelés a billentyű műtéti vagy perkután úton történő javítása vagy cseréje. A tünetek azonban hosszú távon gyakran megmaradnak vagy újra megjelennek. A visszamaradó pulmonális hipertónia a billentyűelváltozás sikeres korrekciója után a halál és a rokkantság legfontosabb kockázati tényezője.”
A tanulmány szerint a billentyűkezelés után is fennmaradhat a pulmonális artériában megnövekedett vérnyomás, és rámutat arra, hogy a szildenafilt – amelyet általában a merevedési zavarok kezelésére használnak – gyakran írják fel off-label a retrográd pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél.
A 17 állami kórházban végzett és a Spanyol Szív- és Érrendszeri Kutatási Hálózati Központ (CIBERCV) által koordinált SIOVAC vizsgálat azt vizsgálta, hogy a szildenafil javíthatja-e a hosszú távú eredményeket a billentyűs elváltozás korrekciója után visszamaradó pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél.
A vizsgálathoz 200 beteget randomizáltak, akik 6 hónapon keresztül naponta háromszor 40 mg szildenafilt vagy placebót kaptak. A felvétel előtt a betegeknél ellenjavallatokat kerestek a szildenafillal szemben, és szívkatéteres vizsgálatot végeztek a tüdőartéria emelkedett nyomásának megerősítésére.
A vizsgálócsoport elsődleges végpontként a teljes halálozás, a szívelégtelenség miatti kórházi felvétel, a terhelhetőség romlása (a funkcionális osztály változásával mérve) és a gyógyszeres kezelés megkezdésekor tapasztalt rosszabb közérzet (egy önértékelési pontszám változásával értékelve) klinikai összetett pontszámát használta.
A kutatók legnagyobb meglepetésére a klinikai eredmények rosszabbak voltak a szildenafil csoportban a placebóhoz képest; 6 hónap elteltével a szildenafilt szedő betegek 33%-ának és a placebót kapók 15%-ának volt rosszabb az összetett klinikai pontszáma, mint a vizsgálat kezdetekor, a javulás esélyhányadosa 0,39 volt.
“A placebót szedő betegekhez képest a sildenafilt szedőknél több mint kétszer akkora volt a rosszabb klinikai eredmények esélye – amit az összetett klinikai pontszám határoz meg -” – mutat rá Bermejo. “Nem tudtuk azonosítani a betegek olyan speciális alcsoportját, akik potenciálisan profitálhatnának a szildenafilból.”
A szívelégtelenség dekompenzációja miatti kórházi felvétel kockázata megduplázódott a szildenafilt szedő betegeknél, állapította meg a tanulmány. A súlyos klinikai események – beleértve a halált és a kórházi kezelést is – kockázati arányát 2,0-nak számították.
“A szildenafil hosszú távú alkalmazása a szívbillentyű-betegségben szenvedő betegek reziduális pulmonális hipertóniájának kezelésére kerülendő” – hangsúlyozta Bermejo. “Az események magas előfordulási gyakorisága a vizsgálat során hangsúlyozta, hogy további kutatásokra van szükség e szövődmény megelőzésére és kezelésére billentyűbetegségben szenvedő betegeknél.”
” Kattintson ide, ha vissza szeretne térni a Heti hírfrissítés oldalra.