Madrid, Espanja-Sildenafiilin määräämisen jäännösverenpainetaudin hoitoon potilailla, joilla on sydämen läppävika, pitäisi herättää apteekkihenkilökunnalle punainen lanka.
Tämä varoitus tuli SIOVAC-tutkimuksen myöhäisistä tuloksista, jotka esiteltiin Euroopan kardiologiyhdistyksen kokouksessa Barcelonassa, Espanjassa. ESC-kongressin Hot Line LBCT Session -tilaisuudessa Hospital General Universitario Gregorio Marañonin johtamat tutkijat kertoivat, että lääkkeen off-label-käyttö johti huonompiin kliinisiin tuloksiin, mukaan lukien kaksinkertainen sairaalahoitoriski, lumelääkkeeseen verrattuna.
”Läppävaltimotautia pidetään seuraavana sydäntautiepidemiana, koska sillä on vahva yhteys ikään ja väestön nopeaan ikääntymiseen kaikkialla maailmassa”, kertoi päähenkilö, lääketieteen tohtori ja tohtori Javier Bermejo. ”Ainoa vakiintunut hoitomuoto on läpän korjaaminen tai korvaaminen kirurgisesti tai perkutaanisesti. Oireet kuitenkin usein säilyvät tai ilmaantuvat uudelleen pitkällä aikavälillä. Jäljelle jäävä keuhkoverenpainetauti on tärkein kuoleman ja työkyvyttömyyden riskitekijä läppävian onnistuneen korjauksen jälkeen.”
Tutkimuksen mukaan keuhkovaltimon kohonnut verenpaine saattaa säilyä läppähoidon jälkeenkin, ja siinä huomautetaan, että sildenafiilia – jota käytetään yleensä erektiohäiriöiden hoitoon – määrätään usein off-label -lääkkeeksi potilailla, joilla on takautuva keuhkoverenpainetauti.
SiOVAC-tutkimuksessa, joka toteutettiin 17 julkisessa sairaalassa ja jota koordinoi Espanjan sydän- ja verisuonitutkimuksen verkostokeskus (CIBERCV), tutkittiin, voiko sildenafiili parantaa pitkäaikaistuloksia potilailla, joilla on jäljelle jäävä keuhkoverenpainetauti läppävian korjauksen jälkeen.
Tutkimuksessa 200 potilasta satunnaistettiin saamaan sildenafiilia 40 mg kolme kertaa päivässä tai lumelääkettä 6 kuukauden ajan. Ennen osallistumista potilaat seulottiin sildenafiilin vasta-aiheiden varalta, ja keuhkovaltimon kohonneen paineen varmistamiseksi tehtiin sydänkatetrointi.
Tutkimusryhmä käytti ensisijaisena päätetapahtumana kliinistä yhdistelmäpistemäärää, joka koostui kokonaiskuolemasta, sairaalahoitoon joutumisesta sydämen vajaatoiminnan vuoksi, rasituksen sietokyvyn heikkenemisestä (mitattuna toimintakykyluokan muutoksella) ja huonomman olon tunteesta, kuin se oli oloaan huonontuessa aloittaessani lääkityksen käytön (arvioituna itsearviointipisteytyksen muutoksella).
Tutkijoiden yllätykseksi kliiniset tulokset olivat huonommat sildenafiiliryhmässä verrattuna lumelääkkeeseen; kuuden kuukauden kuluttua 33 prosentilla sildenafiilia saaneista potilaista ja 15 prosentilla lumelääkettä saaneista potilaista oli huonompi yhdistetty kliininen pistemäärä kuin tutkimuksen alkaessa, ja paranemisen kertoimen suhde oli 0,39.
”Verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin mahdollisuus huonompaan kliiniseen lopputulokseen – joka määriteltiin yhdistetyllä kliinisellä pistemäärällä – oli yli kaksi kertaa korkeampi piilevää sildenafiilia saaneilla potilailla,” Bermejo huomauttaa. ”Emme pystyneet tunnistamaan mitään tiettyä potilasryhmää, joka mahdollisesti hyötyisi sildenafiilista.”
Sydämen vajaatoiminnan dekompensaation vuoksi tapahtuvan sairaalahoidon riski kaksinkertaistui sildenafiilia käyttävillä potilailla, todettiin tutkimuksessa. Suurten kliinisten tapahtumien, mukaan lukien kuolema sekä sairaalahoito, vaarasuhteeksi laskettiin 2,0.
”Sildenafiilin pitkäaikaista käyttöä residuaalisen keuhkoverenpainetaudin hoitoon potilailla, joilla on läppävikainen sydänsairaus, tulisi välttää”, Bermejo korosti. ”Tapahtumien suuri esiintyvyys tutkimuksen aikana korosti lisätutkimusten tarvetta tämän komplikaation ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi potilailla, joilla on läppävika.”
” Klikkaa tästä palataksesi Weekly News Updateen.