Madrid, Spain-心臓弁膜症患者の残存高血圧を治療するためのシルデナフィルの処方は、薬剤師にとって赤旗を掲げるべきものです。
この警告は、スペイン・バルセロナで開催された欧州心臓病学会で発表されたSIOVAC試験の最新の結果によるものです。 ESC会議のホットラインLBCTセッションで、Hospital General Universitario Gregorio Marañon率いる研究者は、本剤の適応外使用により、プラセボと比較して入院のリスクが2倍になるなど、臨床結果が悪化したと報告しました。
「弁膜症は、年齢との強い関連性と世界人口の急速な高齢化のため、次の心臓病の流行と考えられています」と、治験責任医師のJavier Bermejo医師、博士は述べています。 「唯一の確立された治療法は、外科的または経皮的な弁の修復または置換です。 しかし、長期的には症状が残ったり、再発したりすることがよくあります。 肺高血圧の残存は、弁膜症治療が成功した後の死亡や障害の最も重要な危険因子である」
この研究によると、肺動脈の血圧上昇は、弁治療後も持続するかもしれない。シルデナフィルは、通常勃起不全の治療に使われるが、逆行性肺高血圧の患者に適応外で頻繁に処方されていると指摘している。
スペイン循環器研究ネットワークセンター（CIBERCV）が調整し、17の公立病院で実施されたSIOVAC試験は、弁膜症病変の修正後に肺高血圧が残存する患者において、シルデナフィルが長期転帰を改善できるかどうかを検討したものである。
本試験では、200名の患者が無作為に、シルデナフィル40mgを1日3回投与する群とプラセボを6ヶ月間投与する群に分けられました。 研究チームは、主要評価項目として、全死亡、心不全による入院、運動耐容能の悪化（機能分類の変化で評価）、投薬開始時より気分が悪くなった（自己評価スコアの変化で評価）の臨床的複合スコアを使用しました。心不全の悪化による入院のリスクは、シルデナフィル服用患者で2倍になったと、本研究では断定しています。 心弁膜症患者における残存肺高血圧症の治療にシルデナフィルを長期使用することは避けるべき」とBermejo氏は強調した。 “試験中のイベントの高い発生率は、心臓弁膜症患者におけるこの合併症の予防と治療のためのさらなる研究の必要性を強調しました。”
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